DUPLIVIR

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

fumarato de tenofovir desoproxila, LAMIVUDINA

Verfügbar ab:

BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACÊUTICA S.A.

ATC-Code:

ANTIRETROVIRAL

INN (Internationale Bezeichnung):

fumarato de tenofovir desoproxila, LAMIVUDINA

Therapiebereich:

ANTIRETROVIRAL

Produktbesonderheiten:

(300,0 + 300,0) MG COM REV CX 50 FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400020011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (300,0 + 300,0) MG COM REV CT FR PLAS PE OPC X 30 - 1152400020021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2013-12-30

Gebrauchsinformation

Bula do paciente
DUPLIVIR (fumarato de tenofovir desoproxila e
lamivudina)
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
300 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUPLIVIR®
fumarato de tenofovir desoproxila + lamivudina
APRESENTAÇÃO
DUPLIVIR
é apresentado em frascos com 30 comprimidos revestidos contendo 300
mg de fumarato de tenofovir
desoproxila e 300 mg de lamivudina para administração oral.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 300 mg de
lamivudina e 300 mg de fumarato de tenofovir
desoproxila (equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos: croscarmelose sódica,
amido pré-gelatinizado, lactose monohidrata, celulose
microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício,
estearato de magnésio, opadry clear YS-1-7006 (hipromelose +
macrogol) e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DUPLIVIR®
pertence a um grupo de medicamentos antivirais, também conhecido como
antirretrovirais e é
indicado para o tratamento de infecção pelo HIV-1.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DUPLIVIR®
é um comprimido que apresenta a combinação de lamivudina e fumarato
de tenofovir desoproxila
em doses fixas de 300 mg cada um. Ambos os componentes agem pela
inibição da enzima transcriptase reversa
que consiste em uma substância química (enzima) necessária à
multiplicação do HIV-1. Assim,
DUPLIVIR®
reduz a quantidade do vírus HIV no seu corpo, mantendo- o em níveis
baixos, também aumenta a contagem de
células de defesa que possuem um papel importante na manutenção do
sistema imune e no combate às infecções.
Porém
DUPLIVIR®
não cura a infecção pelo HIV-1 ou AIDS. Portanto pessoas que tomam
DUPLIVIR®
permanecem em risco de contrair infecções que se desenvolv

Fachinformation

Bula do profissional da saúde
DUPLIVIR (fumarato de tenofovir desoproxila e
lamivudina)
Blanver Farmoquímica e Farmacêutica S.A.
Comprimido Revestido
300 mg + 300 mg
BLANVER FARMOQUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
RUA DOUTOR MÁRIO AUGUSTO PEREIRA, 100. JARDIM SÃO PAULO. TABOÃO DA
SERRA/SP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DUPLIVIR®
fumarato de tenofovir desoproxila + lamivudina
APRESENTAÇÃO
DUPLIVIR®
é apresentado em frascos com 30 comprimidos revestidos contendo 300
mg de fumarato de tenofovir desoproxila e
300 mg de lamivudina para administração oral.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Ingredientes ativos: cada comprimido revestido contém 300 mg de
lamivudina e 300 mg de fumarato de tenofovir desoproxila
(equivalente a 245 mg de tenofovir desoproxila).
Excipientes: os comprimidos revestidos também possuem os seguintes
ingredientes inativos: croscarmelose sódica, amido pré-
gelatinizado, lactose monohidrata, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio,
opadry clear YS-1-7006 (hipromelose + macrogol) e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
DUPLIVIR®
em combinação com outros agentes antirretrovirais é indicado para o
tratamento de infecção por HIV-1 em
adultos.
DUPLIVIR®
é terapia de escolha para pacientes sem tratamento para AIDS e
tuberculose, que deve ser iniciada em até oito
semanas após o paciente iniciar o tratamento para tuberculose. Em
pacientes que já tiveram tratamento prévio, o uso de
DUPLIVIR®
deve ser orientado por exames laboratoriais e pelo histórico de
tratamento.
DUPLIVIR®
é um comprimido que
possui uma associação em dose fixa da combinação de lamivudina e
fumarato de tenofovir desoproxila. Ambos os componentes
agem pela inibição da enzima transcriptase reversa.
Os seguintes fatores devem ser considerados ao iniciar uma terapia com
DUPLIVIR®
para o tratamento de infecção por HIV-
1:
DUPLIVIR®
não deve ser utilizado em combinação com outros medicamentos que
co