Land: Griechenland
Sprache: Griechisch
Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE
B. BRAUN AVITUM AG, MELSUNGEN, GERMANY Schwarzenberger Weg 73-79,, 34212 Melsungen
B05ZB
SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE
HAEMOF.SOL (ΔΙΑΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΗΘΗΣΗΣ)
SODIUM CHLORIDE 6,18G; SODIUM BICARBONATE 3,59G; SODIUM CHLORIDE 4,21G; POTASSIUM CHLORIDE 2,68G; CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 1,98G; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE 0,91G; DEXTROSE(GLUCOSE) MONOHYDRATE 9,9G
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Hemofiltrates
HEMOFILTRATES
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/0504/003/MR; Συσκευασίες: 2802690801015 2 Bags x 5000 ML (σάκκοι 2 θαλάμων 4445 ΜL + 555 ML) 5.000ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ DUOSOL WITH 4 MMOL/L POTASSIUM ΔΙΆΛΥΜΑ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ 1. Τι είναι το Duosol with 4 mmol/l Potassium και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το Duosol with 4 mmol/l Potassium 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Duosol with 4 mmol/l Potassium 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Duosol with 4 mmol/l Potassium 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ DUOSOL WITH 4 MMOL/L POTASSIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Duosol with 4 mmol/l Potassium είναι ένα διάλυμα αιμοδιήθησης. Προορίζεται για χρήση σε ασθενείς με οξεία νεφρική ανεπάρκεια, όταν οι νεφροί δεν είναι Lesen Sie das vollständige Dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Duosol with 4 mmol/l Potassium διάλυμα αιμοδιήθησης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: ΜΙΚΡΌΣ ΘΆΛΑΜΟΣ ΔΙΆΛΥΜΑ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΏΝ ΜΕΓΆΛΟΣ ΘΆΛΑΜΟΣ ΔΙΆΛΥΜΑ ΔΙΤΤΑΝΘΡΑΚΙΚΏΝ 555 ML ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΑΝΆ 1000 ML 4445 ML ΠΕΡΙΈΧΟΥΝ ΑΝΆ 1000 ML Χλωριούχο νάτριο 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Χλωριούχο κάλιο 1,49 g 2,68 g — — Διυδρικό χλωριούχο ασβέστιο 1,10 g 1,98 g — — Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό 0,51 g 0,91 g — — Μονοϋδρική γλυκόζη ισοδύναμη με άνυδρη γλυκόζη 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Όξινο ανθρακικό νάτριο — — 15,96 g 3,59 g ΗΛΕΚΤΡΟΛΎΤΕΣ: [MMOL/ ΘΆΛΑΜΟ] [MMOL/L] [MMOL/ ΘΆΛΑΜΟ] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 20,0 36,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 95,0 171 470 106 HCO 3 - — — 190 42,8 Θεωρητική ωσμωτικότητα [mOsm/l] 347 297 ΣΎΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΈΤΟΙΜΟΥ ΓΙΑ ΧΡΉΣΗ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΑΙΜΟΔΙΉΘΗΣΗΣ ΜΕΤΆ ΤΗΝ ΑΝΆΜΕΙΞΗ: 1000 ml έτοιμου για χρήση διαλύματος αιμοδιήθησης περιέχουν [mmol/l]: Na + 140 K + 4,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 113 HCO 3 - 35,0 Γλυκόζη άνυδρη 5,6 (ισοδύν. με 1,0 g) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα αιμοδιήθησης Διαυγές και άχρωμο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια Θεωρητική ωσμωτικότητα: 300 mOsm/l pH: 7,0-8,0 1 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥ Lesen Sie das vollständige Dokument