Duosol mit 4 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

B.Braun Avitum AG (3089851)

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hämofiltrationslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 6,18 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,59 Gramm; Teil 2 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 4,21 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 2,68 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,98 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,91 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 9,9 Gramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2006-06-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DUOSOL MIT 4 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duosol mit 4 mmol/l Kalium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Duosol mit 4 mmol/l Kalium
verabreicht wird?
3.
Wie ist Duosol mit 4 mmol/l Kalium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duosol mit 4 mmol/l Kalium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUOSOL MIT 4 MMOL/L KALIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duosol mit 4 mmol/l Kalium ist eine Hämofiltrationslösung. Sie wird
angewendet bei Patienten mit akutem
Nierenversagen, wenn die Nieren nicht mehr in der Lage sind,
Abbauprodukte aus dem Blut zu entfernen. Eine
kontinuierliche Hämofiltrationsbehandlung ist ein Verfahren, um
Abbauprodukte aus dem Körper zu
entfernen, die normalerweise über die Nieren mit dem Urin
ausgeschieden werden. Der Flüssigkeitshaushalt
wird durch Zufuhr der
_ _
Lösung ausgeglichen und durch die Behandlung verursachte
Salz-(Elektrolyt-)Verluste
werden ersetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN DUOSOL MIT 4 MMOL/L KALIUM
VERABREICHT WIRD?
DUOSOL MIT 4 MMOL/L KALIUM DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, WENN
-
Sie einen ungewöhnlich hohen Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
haben
-
Ihr Blut ungewöhnlich niedrige Säurespiegel (metabolische Alkalose)
aufweist.
Das Hämofiltrationsverfahren sollte nicht durchgeführt werden, wenn
-
Sie an akutem Nierenversagen in Verbindung mit ausgeprägt

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duosol mit 4 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
KLEINE KAMMER
ELEKTROLYTLÖSUNG
GROSSE KAMMER
BICARBONATLÖSUNG
555 ML
ENTHALTEN
PRO
1000 ML
4445 ML
ENTHALTEN
PRO
1000 ML
Natriumchlorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Kaliumchlorid
1,49 g
2,68 g
—
—
Calciumchlorid-Dihydrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucose-Monohydrat
entsprechend Glucose, wasserfrei
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumhydrogencarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTE:
[MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
K
+
20,0
36,0
—
—
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
95,0
171
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
347
297
ZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG NACH DEM
MISCHEN:
1000 ml gebrauchsfertige Hämofiltrationslösung enthalten [mmol/l]:
Na
+
140
K
+
4,0
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
113
HCO
3
-
35,0
Glucose, wasserfrei
5,6 (entspr. 1,0 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämofiltrationslösung
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Theoretische Osmolarität: 300 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die gebrauchsfertige Lösung wird angewendet bei Patienten mit akutem
Nierenversagen jeglicher Genese,
bei denen eine kontinuierliche Hämofiltration erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Hämofiltrationslösungen bei Patienten mit akutem
Nierenversagen sollte unter Aufsicht
eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung solcher Behandlungen hat,
erfolgen.
Dosierung
Die verordnete Filtrationsrate hängt vom klinischen Zustand und
Körpergewicht des Patienten ab. Abhängig
vom metabolischen Zustand des Patienten wird, soweit nicht anders
verordnet, eine Filtrationsrate von
20-25 ml/kg Körpergewicht pro Stunde zu