Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Kaliumchlorid; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
B.Braun Avitum AG (3089851)
B05ZB
Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Chloride, Potassium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)
Hämofiltrationslösung
Teil 1 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 6,18 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,59 Gramm; Teil 2 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 4,21 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,34 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,98 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,91 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 9,9 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2004-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DUOSOL MIT 2 MMOL/L KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duosol mit 2 mmol/l Kalium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Duosol mit 2 mmol/l Kalium verabreicht wird? 3. Wie ist Duosol mit 2 mmol/l Kalium anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duosol mit 2 mmol/l Kalium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DUOSOL MIT 2 MMOL/L KALIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duosol mit 2 mmol/l Kalium ist eine Hämofiltrationslösung. Sie wird angewendet bei Patienten mit akutem Nierenversagen, wenn die Nieren nicht mehr in der Lage sind, Abbauprodukte aus dem Blut zu entfernen. Eine kontinuierliche Hämofiltrationsbehandlung ist ein Verfahren, um Abbauprodukte aus dem Körper zu entfernen, die normalerweise über die Nieren mit dem Urin ausgeschieden werden. Der Flüssigkeitshaushalt wird durch Zufuhr der Lösung ausgeglichen und durch die Behandlung verursachte Salz-(Elektrolyt-)Verluste werden ersetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN DUOSOL MIT 2 MMOL/L KALIUM VERABREICHT WIRD? DUOSOL MIT 2 MMOL/L KALIUM DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, WENN - Sie einen ungewöhnlich niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) haben - Ihr Blut ungewöhnlich niedrige Säurespiegel (metabolische Alkalose) aufweist. Das Hämofiltrationsverfahren sollte nicht durchgeführt werden, wenn - Sie an akutem Nierenversagen in Verbindung mit ausgeprägte Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Duosol mit 2 mmol/l Kalium Hämofiltrationslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFFE: KLEINE KAMMER ELEKTROLYTLÖSUNG GROSSE KAMMER BICARBONATLÖSUNG 555 ML ENTHALTEN PRO 1000 ML 4445 ML ENTHALTEN PRO 1000 ML Natriumchlorid 2,34 g 4,21 g 27,47 g 6,18 g Kaliumchlorid 0,74 g 1,34 g — — Calciumchlorid-Dihydrat 1,10 g 1,98 g — — Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,51 g 0,91 g — — Glucose-Monohydrat entsprechend Glucose, wasserfrei 5,49 g 5,0 g 9,90 g 9,0 g — — Natriumhydrogencarbonat — — 15,96 g 3,59 g ELEKTROLYTE: [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] [MMOL/ KAMMER] [MMOL/L] Na + 40,0 72 660 149 K + 10,0 18,0 — — Ca 2+ 7,5 13,5 — — Mg 2+ 2,5 4,5 — — Cl - 85,0 153 470 106 HCO 3 - — — 190 42,8 Theoretische Osmolarität [mOsm/l] 311 297 ZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG NACH DEM MISCHEN: 1000 ml gebrauchsfertige Hämofiltrationslösung enthalten [mmol/l]: Na + 140 K + 2,0 Ca 2+ 1,5 Mg 2+ 0,5 Cl - 111 HCO 3 - 35,0 Glucose, wasserfrei 5,6 (entspr. 1,0 g) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hämofiltrationslösung Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln Theoretische Osmolarität: 296 mOsm/l pH: 7,0-8,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Die gebrauchsfertige Lösung wird angewendet bei Patienten mit akutem Nierenversagen jeglicher Genese, bei denen eine kontinuierliche Hämofiltration erforderlich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Anwendung von Hämofiltrationslösungen bei Patienten mit akutem Nierenversagen sollte unter Aufsicht eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung solcher Behandlungen hat, erfolgen. Dosierung Die verordnete Filtrationsrate hängt vom klinischen Zustand und Körpergewicht des Patienten ab. Abhängig vom metabolischen Zustand des Patienten wird, soweit nicht anders verordnet, eine Filtrationsrate von 20-25 ml/kg Körpergewicht pro Stunde zu Lesen Sie das vollständige Dokument