Duosol 4 mmol/l K Hämoflitrationslösung

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-09-2017
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium, chloridum hexahydricum, Glukose

Verfügbar ab:

B. Braun Medical AG

ATC-Code:

B05ZB

INN (Internationale Bezeichnung):

natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, kalii chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, glucose

Darreichungsform:

Hämoflitrationslösung

Zusammensetzung:

A) Kammerbeutel 1 (Bicarbonat-Lösung): natrii chloridum 6.18 g, natrii hydrogenocarbonas 3.59 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Kammerbeutel 2 (Elektrolyte-Lösung): natrii chloridum 4.21 g, kalii chloridum 2.68 g, calcii chloridum dihydricum 1.98 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.91 g, glucosum monohydricum 9.9 g corresp. glucosum 9 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hämofiltration

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2016-01-15

Gebrauchsinformation

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Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Duosol® ohne K/2 mmol/l K/4 mmol/l K
B. Braun Medical AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natrii chloridum, Kalii chloridum (Duosol 2 mmol/l K und
Duosol 4 mmol/l K), Calcii
chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Glucosum
monohydricum, Natrii
hydrogencarbonatum.
Hilfsstoffe: Acidum hydrochloricum, Carbonii dioxidum, Aqua ad
iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Hämofiltrationslösung
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Die Lösung ist steril und frei von bakteriellen Endotoxinen.
Aus der kleinen (555 ml) Kammer (Elektrolytlösung)
Duosol
ohne K
Duosol
2 mmol/l K
Duosol
4 mmol/l K
Natrii chloridum
2,34 g
2,34 g
2,34 g
Kalii chloridum
0 g
0,74 g
1,49 g
Calcii chloridum dihydricum
1,10 g
1,10 g
1,10 g
Magnesii chloridum
hexahydricum
0,51 g
0,51 g
0,51 g
Glucosum monohydricum
5,49 g
5,49 g
5,49 g
Glucosum
≙Glucosum
5,0 g
5,0 g
5,0 g
Aus der grossen (4445 ml) Kammer (Bicarbonatlösung)
Duosol
ohne K
Duosol
2 mmol/l K
Duosol
4 mmol/l K
Natrii chloridum
27,47 g 27,47 g
27,47 g
Natrii hydrogenas carbonicum 15,96 g 15,96 g
15,96 g
Zusammensetzung der gebrauchsfertigen Hämofiltrationslösung nach dem
Mischen:
1000 ml gebrauchsfertige Hämofiltrationslösung enthalten [mmol/l]
Duosol
ohne K
Duosol
2 mmol/l K
Duosol
4 mmol/l K
Na+
140
140
140
K+
0
2
4
Ca2+
1,5
1,5
1,5
Mg2+
0,5
0,5
0,5
Cl-
109
111
113
HCO3-
35,0
35,0
35,0
Wasserfreie Glucose 5,6 entspr. 1,0 g 5,6 entspr. 1,0 g 5,6 entspr.
1,0 g
theor. Osmolarität
292 mOsm/l
296 mOsm/l
300 mOsm/l
pH-Wert
7,0–8,0
7,0 – 8,0
7,0–8,0
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Die gebrauchsfertige Lösung wird zur kontinuierlichen
Hämofiltrationsbehandlung von Patienten mit
akutem Nierenversagen jeglicher Genese angewendet.
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung von Hämofiltrationslösungen bei Patienten mit akutem
Nierenversagen sollte unter
der Leitung eines Arztes mit Erfahrung im Umgang mit einer solchen
Behandlung erfolgen.
Dosierung
Die vorgeschriebene Filtrationsrate ist abhängig vom klinischen
Zus
                                
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