DuoGalen Creme

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flumetasonpivalat (Ph.Eur.); Triclosan

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

D07BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Flumetason Pivalate (Ph. Eur.), Triclosan

Darreichungsform:

Creme

Zusammensetzung:

Teil 1 - Creme; Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) (01265) 0,02 Gramm; Triclosan (14070) 3 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut; Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN: 06964584 Darreichung: Creme Menge: 20 g; PZN: 06964590 Darreichung: Creme Menge: 50 g; PZN: 16565572 Darreichung: Creme Menge: 20 g

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1982-12-14

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DUOGALEN
® CREME
Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) 0,02 %, Triclosan 3 %
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DuoGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DuoGalen Creme beachten?
3.
Wie ist DuoGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DuoGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUOGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
DuoGalen Creme ist als Corticoiddermatikum mit antimikrobieller und
antimykotischer Komponen-
te ein Mittel gegen Hauterkrankungen.
DuoGalen Creme wird angewendet bei:
infizierten Ekzemen im akuten oder subakuten Stadium (z.B. Ekzem mit
primärer oder sekundärer
bakterieller Infektion, mykotisches Ekzem, Ekzem mit Mischinfektion);
Dermatomykosen im akuten oder subakuten Stadium (z.B. Hand- und
Fußflechten sowie andere
Epidermophytien, Tinea barbae) mit deutlicher Begleitentzündung;
Formen von eitrigen Hauterkrankungen (z.B. Impetigo, ekzematisierte
Follikulitis) mit deutlicher
Begleitentzündung.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DUOGALEN CREME BEACHTEN?
DUOGALEN CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Flumetasonpivalat oder Triclosan oder einen
der in Ab

Fachinformation

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DUOGALEN
® CREME
Flumetasonpivalat (Ph.Eur.) 0,02 %, Triclosan 3 %
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält:
0,2 mg Flumetasonpivalat (Ph.Eur.)
30 mg
Triclosan
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Cetylalkohol (Ph.Eur.), Stearylalkohol: siehe dazu Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Infizierte Ekzeme im akuten oder subakuten Stadium (z.B. Ekzem mit
primärer oder sekun-
därer bakterieller Infektion, mykotisches Ekzem, Ekzem mit
Mischinfektion).
−
Dermatomykosen im akuten oder subakuten Stadium (z.B. Hand- und
Fußflechten sowie an-
dere Epidermophytien, Tinea barbae) mit deutlicher Begleitentzündung.
−
Formen von eitrigen Hauterkrankungen (z.B. Impetigo, ekzematisierte
Follikulitis) mit deutli-
cher Begleitentzündung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird DuoGalen Creme zweimal täglich
auf die Haut aufgetragen.
Art der Anwendung
DuoGalen Creme wird in dünner Schicht auf die zu behandelnden
Hautpartien aufgetragen und
ggf. sanft eingerieben. Bei fortschreitender Besserung des
Krankheitsbildes kann die Häufigkeit
der Anwendung verringert werden. Deckverbände sind nicht
erforderlich. Okklusivverbände sind
wegen der Gefahr des Auftretens von Infektionen zu vermeiden.
Nicht mit Schleimhäuten oder der Konjunktiva in Berührung bringen!
Nicht einnehmen!
Die Behandlung ist bis zur vollständigen Abheilung der akuten bzw.
subakuten Krankheitsherde
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fortzuführen, wobei eine Dauer von etwa 7 Tagen in der Regel
ausreicht. Eine Behandlungs-
dauer von 4 Wochen sollte nicht überschritten werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
DuoGalen Creme darf nicht angewendet werden bei tuberkulösen,
syphilitischen und viralen
Hauterkrankungen (z.B. Windpocken, Gürtelrose,
Herpes-simplex-Erkrankungen) sowie Impfre-
aktionen, ebenso ni