Duoflect 121 mg / 0,7 ml + 60 mg / 0,7 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Fipronil + (S)-methoprenum

Verfügbar ab:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC-Code:

QP53AX65

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronilum + (S)-methoprenum

Dosierung:

121 mg / 0,7 ml + 60 mg / 0,7 ml

Darreichungsform:

Roztwór do nakrapiania

Therapiegruppe:

kot; pies

Produktbesonderheiten:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 pipetek 0,7 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419073; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,7 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991419066

Berechtigungsstatus:

2021-02-16

Gebrauchsinformation

16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
17
ULOTKA INFORMACYJNA
DUOFLECT ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA PSÓW 2-10 KG I KOTÓW > 5 KG
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
Francja
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 2-10 kg i kotów > 5 kg
Fipronil / (S)-metopren
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Produkt leczniczy weterynaryjny to klarowny,
ż
ółty roztwór do nakrapiania.
Jedna pipetka zawiera:
Substancje czynne
Substancje pomocnicze
Obj
ę
to
ść
dawki
(ml)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Butylhydro
-ksyanizol
E320 (mg)
Butylhydro
-ksytoluen
E321 (mg)
Psy 2-10 kg
i Koty > 5 kg
0,7
121
60
0,14
0,14
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
U psów:
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 9 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 8 tygodni po podaniu.
18
- Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus_).
Produkt posiada natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przez 6 tygodni po podaniu.
U kotów:
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych p

Fachinformation

1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Duoflect roztwór do nakrapiania dla psów 2-10 kg i kotów > 5 kg
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da pipetka (0,7 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
121 mg
(S)-metopren
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol E320
0,14 mg
Butylohydroksytoluen E321
0,14 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny,
ż
ółty roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Psy 2-10 kg i koty > 5 kg
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł i/lub kleszczy.
Produkt leczniczy weterynaryjny mo
ż
e by
ć
stosowany jako element strategii leczenia w celu
kontrolowania alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), wcze
ś
niej zdiagnozowanego przez
lekarza weterynarii.
U psów:
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 9 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 8 tygodni po podaniu.
- Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Dermacentor reticulatus,
Rhipicephalus sanguineus_).
Produkt posiada natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
ść
roztoczobójcz
ą
przez 6 tygodni po podaniu.
U kotów:
- Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp).
Natychmiastowa skuteczno
ść
owadobójcza przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje si
ę
przez 8 tygodni. Zapobieganie
namna
ż
aniu si
ę
pcheł poprzez hamowanie wyl
ę
gu ich jaj (aktywno
ść
jajobójcza) oraz hamowanie
rozwoju jaj w dorosłe pchły przez 6 tygodni po zastosowaniu.
- Leczenie i zapobieganie inwazji kleszczy (_Rhipicephalus
turanicus_). Produkt posiada
natychmiastow
ą
i trwał
ą
skuteczno
�