DULOXETINA ALMUS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Verfügbar ab:

ALMUS FARMACEUTICA S.A.U.

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Zusammensetzung:

DULOXETINA HIDROCLORURO 30 mg

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

28 cápsulas (Al/Al)

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiebereich:

Duloxetina

Produktbesonderheiten:

DULOXETINA ALMUS 30 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Al/Al) - 407033009 - 417231005 - 39311000140106

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2017-11-17

Gebrauchsinformation

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Almus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Almus
3. Cómo tomar Duloxetina Almus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Almus
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA ALMUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Almus contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
Almus aumenta los niveles de
serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina Almus se emplea en adultos para tratar:

la depresión


el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo)


el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón,
dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)

Duloxetina Almus comienza a actuar en la mayoría de personas con
depresión o ansiedad a las dos semanas
tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4
semanas hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole
Duloxetina Almus cuando se encuentre mejor para prevenir que su
depresión o ansiedad vuelva a aparecer.

En las personas c

Fachinformation

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Almus 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Almus 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 52,38 – 70,92 mg de sacarosa.
Cada cápsula contiene 104,74 – 141,83 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Cápsula dura de gelatina #3, tapa de color azul opaco y cuerpo de
color blanco opaco.
Cápsula dura de gelatina #1, tapa de color azul opaco y cuerpo de
color verde opaco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la dosis.
Normalmente la respuesta terapéutica se observa a las 2-4 semanas de
tratamiento.
Después de la consolidación de la respuesta antidepresiva se
recomienda continuar con el tratamiento
durante varios meses, con el fin de evitar las recaídas. En pacientes
que responden a la duloxetina, y con
una historia previa de episodios repetidos de depresión mayor, se
podría considerar un tratamiento a largo
plazo adicional a dosis de 60 a 120 mg/día.
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_Trastorno de ansiedad generalizada_
La dos