Duloxetin-Uropharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Uropharm AG (8029138)

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-11-20

Gebrauchsinformation

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Duloxetin-Uropharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Duloxetin-Uropharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-Uropharm beachten?
3.
Wie ist Duloxetin-Uropharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin-Uropharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Duloxetin-Uropharm und wofür wird es angewendet?
Duloxetin-Uropharm enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin erhöht
die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin-Uropharm ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen
mit einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält,
wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin-Uropharm wird durch die Kombination mit
einem
Trainingsprogramm, dem sogenannten Beckenbodentraining, verstärkt.
2.
Was sollten Sie

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin-Uropharm 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin-Uropharm 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Duloxetin-Uropharm 20 mg
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 15,7 mg Sucrose.
Duloxetin-Uropharm 40 mg
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 31,3 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Duloxetin-Uropharm 20 mg
Opak blaue / opak blaue Hartgelatinekapseln der Größe "4", in
schwarzer Tinte bedruckt mit
"163"auf dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit weiß
bis grau-weißen kleinen
Kügelchen (Pellets) gefüllt.
Duloxetin-Uropharm 40 mg
Opak blaue / opak orangefarbene Hartgelatinekapseln der Größe "2",
in schwarzer Tinte bedruckt
mit "162"auf dem Unterteil und "A" auf dem Oberteil. Sie sind mit
weiß bis grau-weißen kleinen
Kügelchen (Pellets) gefüllt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Duloxetin-Uropharm ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence –
SUI).
Duloxetin-Uropharm wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von den
Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung der Patientinnen
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bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft werden. Manche
Patientinnen können von einer
Startdosis von zweimal täglich 20 mg in den ersten zwei
Behandlungswochen profitieren, bevor auf
die Zieldosis von zweimal täglich 40 mg erhöht wird. Ein solches
Auftitrieren kann das