Duloxetin TAD 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-02-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN TAD
® 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN TAD
® 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Duloxetin TAD und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin TAD beachten?
3. Wie ist Duloxetin TAD einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Duloxetin TAD aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN TAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin TAD enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin TAD erhöht
die Spiegel von Serotonin
und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin TAD ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen mit
einer
Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin TAD die Kraft des
Harnröhrenmuskels erhöht, der Urin
zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin TAD wird durch die Kombination mit einem
Trainingsprogramm,
dem sogenannten Beckenbodentraining, verstärkt.
2. W

Fachinformation

FACHINFORMATION
DULOXETIN TAD
® 20 MG/- 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEI-
MITTELS
Duloxetin TAD
®
20 mg magensaftresisten-
te Hartkapseln
Duloxetin TAD
®
40 mg magensaftresisten-
te Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATI-
VE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin TAD 20 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
20 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo-
rid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
26,73 mg - 28,93 mg Sucrose.
_Duloxetin TAD 40 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
40 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo-
rid).
Sonstige Bestandteil (e) mit bekannter Wir-
kung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält
53,7 – 57,87 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel.
_Duloxetin TAD 20 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer
Hartgelatinekapsel, Größe 4. Das Kapsel-
unterteil und das Kapseloberteil sind hell-
blau. Auf dem Kapselunterteil findet sich
der schwarze Aufdruck 20.
_Duloxetin TAD 40 mg magensaftresistente _
_Hartkapseln _
Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer
Hartgelatinekapsel, Größe 2. Das Kapsel-
unterteil ist hellorange und das Kapselober-
teil hellblau. Auf dem Kapselunterteil fin-
det sich der schwarze Aufdruck 40.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin TAD ist angezeigt zur Behand-
lung
von
Frauen
mit
mittelschwerer
bis
schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz
(englisch
Stress
Urinary
Incontinence
–
SUI).
Duloxetin TAD wird angewendet bei Er-
wachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin TAD
beträgt 40 mg zweimal täglich, die unab-
hängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die
Behandlung
der
Patientinnen
bezüglich
Nutzen und Verträglichk