Duloxetin Sandoz 60 mg Capsule rigide gastroresistenti

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

duloxetinum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

duloxetinum

Darreichungsform:

Capsule rigide gastroresistenti

Zusammensetzung:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, amylum pregelificatum, cellulosum microcristallinum, povidonum, talcum, magnesii stearas, natrii stearylis fumaras corresp. natrium 0.1766 mg, lactosum monohydricum 3.9 mg, hypromellosum, macrogolum 4000, E 171, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 110 0.152 mg, E 129 0.39 mg, E 133, E 171, Drucktinte: lacca, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol isopropylicus, E 132, E 171 pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Antidepressivo, Dolore nella Neuropatia diabetica, disturbo d'Ansia generalizzato

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Duloxetin Sandoz e quando si usa?
Duloxetin Sandoz è un medicamento contenente il principio attivo
duloxetina, che le è stato prescritto
per trattare una depressione, un disturbo d'ansia generalizzato o per
curare i dolori causati da una
condizione chiamata neuropatia diabetica.
Trattamento della depressione o di un disturbo d'ansia generalizzato
Può darsi che il suo medico continui a prescriverle l'assunzione di
Duloxetin Sandoz anche se la sua
depressione o il suo disturbo d'ansia generalizzato ha mostrato dei
miglioramenti, per evitare una
ricaduta nella depressione o il peggioramento dei sintomi del disturbo
d'ansia generalizzato.
Nella maggior parte dei pazienti, Duloxetin Sandoz comincia ad avere
effetto entro 2 settimane
dall'inizio del trattamento.
Trattamento dei dolori causati dalla neuropatia diabetica
Il dolore neuropatico viene comunemente descritto come bruciante,
penetrante o pungente. Nell'area
interessata si può avere perdita della sensibilità, oppure
sensazioni in cui il contatto, il caldo, il freddo o
la pressione possono causare dolore.
Nella maggior parte dei pazienti che soffrono dei dolori causati dalla
neuropatia diabetica, Duloxetin
Sandoz comincia ad avere effetto entro 1 settimana dall'inizio del
trattamento.
Duloxetin Sandoz è disponibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Duloxetin Sandoz?
Duloxetin Sandoz non deve essere usato,
·se soffre di allergie (ipersensibilità) verso la duloxetina o un
altro componente di Duloxetin Sandoz;
·se assume o se ha assunto negli ultimi 14 giorni un cosiddetto
inibitore delle monoaminossidasi (

Fachinformation

Duloxetin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Duloxetin Sandoz 30 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171),
lactosum monohydricum (1,95 mg), hypromellosum, macrogolum 4000,
gelatina, E129 (0,167 mg),
E133, lacca, E132, alcohol butylicus, propylenglycolum, alcohol
isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 60 mg: Amylum pregelificatum, cellulosum
microcristallinum, povidonum, talcum,
magnesii stearas, natrii stearylis fumaras, hypromellosi acetas
succinas, titanii dioxidum (E171),
lactosum monohydricum (3,90 mg), hypromellosum, macrogolum 4000,
gelatina, E104, E110 (0,152
mg), E129 (0,39 mg), E133, lacca, E132, alcohol butylicus,
propylenglycolum, alcohol isopropylicus.
Duloxetin Sandoz 30 mg capsule contengono 0,0883 mg sodio per capsula.
Duloxetin Sandoz 60 mg capsule contengono 0,1766 mg sodio per capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide gastroresistenti da 30 mg e 60 mg di duloxetina come
duloxetina cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento della depressione.
Prevenzione della ricaduta della depressione unipolare ricorrente
(≥3 episodi di depressione) (dopo una
risposta iniziale, prevenzione della ricorrenza di nuovi episodi
depressivi).
Trattamento del dolore neuropatico diabetico.
Trattamento del disturbo d'ansia generalizzato.
Posologia/Impiego
Depressione
Posologia abituale
La dose di partenza e di mantenimento raccomandata di duloxetina è di
60 mg una volta al giorno
indipendentemente dall'assunzione di cibo. Sebbene studi clinici
abbiano dimostrato l'efficacia e la
sicurezza in un intervallo di dosaggio compreso tra 60 e 120 mg di
duloxetina/giorno, non è stato
possibile dimostrare un beneficio significativo aggiuntivo da dosi
superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno. Inoltre, dosi superiori a 60 mg di
duloxetina/giorno sono state to