Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 67,3 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2015-11-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DULOXETIN-HORMOSAN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN DULOXETIN-HORMOSAN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN Duloxetin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Duloxetin-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-Hormosan beachten? 3. Wie ist Duloxetin-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxetin-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DULOXETIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Duloxetin-Hormosan enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin-Hormosan erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxetin-Hormosan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: depressiven Erkrankungen generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend, reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es kann zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung, Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen.) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxetin-Hormosan innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirk Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Duloxetin-Hormosan 30 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 96,25 mg Sucrose. _Duloxetin-Hormosan 60 mg _ Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält 192,49 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel _Duloxetin-Hormosan 30 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "3" (15,80 ± 0,40 mm) mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig weißem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck "H" auf dem Oberteil und "191" auf dem Unterteil. _ _ _Duloxetin-Hormosan 60 mg _ Hartgelatinekapseln der Größe "1" (19,30 ± 0,40 mm) mit undurchsichtig blauem Kapseloberteil und undurchsichtig grünem Kapselunterteil, gefüllt mit weißen bis cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck "H" auf dem Oberteil und "192" auf dem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression). Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie. Zur Behandlung der generalisierten Angststörung. Duloxetin-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung _Depressive Erkrankungen _ Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohle Lesen Sie das vollständige Dokument