Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 33,65 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-11-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN-HORMOSAN 30 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN-HORMOSAN 60 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
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Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
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die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Duloxetin-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DULOXETIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin-Hormosan enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Duloxetin-Hormosan erhöht
die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin-Hormosan wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von:

depressiven Erkrankungen

generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder
Nervosität)

Schmerzen bei diabetischer Neuropathie (oft als brennend, stechend,
reißend, einschießend oder wie ein Elektroschock beschrieben. Es
kann
zum Gefühlsverlust an der betroffenen Stelle kommen oder Berührung,
Wärme, Kälte oder Druck können Schmerzen verursachen.)
Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder
generalisierter
Angststörung beginnt Duloxetin-Hormosan innerhalb von zwei Wochen
nach
Behandlungsbeginn zu wirk

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Duloxetin-Hormosan 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin-Hormosan 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin-Hormosan 30 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 96,25 mg Sucrose.
_Duloxetin-Hormosan 60 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 60 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 192,49 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin-Hormosan 30 mg _
Hartgelatinekapseln der Größe "3" (15,80 ± 0,40 mm) mit
undurchsichtig blauem
Kapseloberteil und undurchsichtig weißem Kapselunterteil, gefüllt
mit weißen bis
cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck "H" auf dem Oberteil und "191"
auf dem Unterteil.
_ _
_Duloxetin-Hormosan 60 mg _
Hartgelatinekapseln der Größe "1" (19,30 ± 0,40 mm) mit
undurchsichtig blauem
Kapseloberteil und undurchsichtig grünem Kapselunterteil, gefüllt
mit weißen bis
cremefarbenen Pellets und dem Aufdruck "H" auf dem Oberteil und "192"
auf dem Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression).
Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.
Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Duloxetin-Hormosan wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
_Depressive Erkrankungen _
Die Startdosis sowie die empfohlene Erhaltungsdosis betragen 60 mg
einmal täglich,
unabhängig von den Mahlzeiten. In klinischen Studien wurde die
Unbedenklichkeit von
Duloxetin in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis
von 120 mg pro Tag
bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass
Patienten, die nicht auf die
empfohle