Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,904 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2015-03-03

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DULOXETIN GLENMARK 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin (als Hydrochlorid)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin Glenmark beachten?
3.
Wie ist Duloxetin Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DULOXETIN GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin Glenmark enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxetin
Glenmark erhöht die Spiegel
von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem.
Duloxetin Glenmark ist ein Arzneimittel zum Einnehmen, das zur
Behandlung von Frauen mit
einer Belastungs(harn)inkontinenz eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen
Harnverlust oder Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder
Aktivitäten wie Lachen, Husten,
Niesen, Heben oder sportlichen Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin Glenmark die Kraft des
Harnröhrenmuskels erhöht, der
Urin zurückhält, wenn Sie lachen, niesen oder sich körperlich
betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin Glenmark wird durch die Kombination mit
einem
Trainingsprogramm, dem sogenannten Be

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duloxetin Glenmark 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin Glenmark 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin Glenmark 20 mg _
Jede Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 39,7 - 45,2 mg Sucrose.
_Duloxetin Glenmark 40 mg _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 79,4 - 90,4 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin Glenmark 20 mg _
Ca. 14 mm große Kapseln mit opak-blauem Oberteil mit dem Aufdruck
„E“ und Unterteil
mit dem Aufdruck „126“, gefüllt mit gebrochen weißen bis
beige-/lachsfarbenen
kugelförmigen Pellets.
_Duloxetin Glenmark 40 mg _
Ca. 18 mm große Kapseln mit opak-blauem Oberteil mit dem Aufdruck
„E“ und opak-
orangefarbenem Unterteil mit dem Aufdruck „128“, gefüllt mit
gebrochen weißen bis
beige-/lachsfarbenen kugelförmigen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin Glenmark ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis
schwerer Belastungs(harn)inkontinenz (englisch: Stress Urinary
Incontinence – SUI).
Duloxetin Glenmark wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg zweimal täglich,
die unabhängig von
den Mahlzeiten eingenommen werden kann. Nach 2 - 4 Wochen muss die
Behandlung
der Patientinnen bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft
werden. Manche
Patientinnen können von einer Startdosis von zweimal täglich 20 mg
in den ersten zwei
Behandlungswochen profitieren, bevor auf die Zieldosis von zweimal
täglich 40 mg erhöht
wird. Ein solches Auftitrieren kann das Risiko von früh auftretenden
unerwünschten
Ereignissen