Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 22,433 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXETIN - 1 A PHARMA 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXETIN - 1 A PHARMA 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
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später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duloxetin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxetin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Duloxetin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duloxetin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DULOXETIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duloxetin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im
Nervensystem.
Duloxetin - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Frauen mit einer Belastungs(harn)inkontinenz
eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder
Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen,
Husten, Niesen, Heben oder sportlichen
Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen,
niesen oder sich körperlich betätigen.
Die Wirksamkeit von Duloxetin - 1 A Pharma wird durch die Kombinatio

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 34,37 mg Sucrose.
_Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 68,74 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_Duloxetin - 1 A Pharma 20 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“, opak-blaues
Kapselunterteil mit dem Aufdruck „163“ und opak-blaues
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit weißen bis
gebrochen weißen Pellets.
_Duloxetin - 1 A Pharma 40 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“, opak-orangefarbenes
Kapselunterteil mit dem Aufdruck „162“ und
opak-blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit
weißen bis gebrochen weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Duloxetin - 1 A Pharma ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence –
SUI).
Duloxetin - 1 A Pharma wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg 2-mal täglich, die
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft
werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von 2-mal
täglich 20 mg in den ersten 2 Behandlungswochen
profitieren, bevor auf die Zieldosis von 2-mal täglich 40 m