DuloxeHEXAL URO 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Duloxetinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AX21

INN (Internationale Bezeichnung):

DULOXETINE hydrochloride

Darreichungsform:

magensaftresistente Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 44,867 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-02-15

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DULOXEHEXAL URO 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
DULOXEHEXAL URO 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE HARTKAPSELN
Duloxetin
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später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist DuloxeHEXAL URO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von DuloxeHEXAL URO beachten?
3.
Wie ist DuloxeHEXAL URO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DuloxeHEXAL URO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST DULOXEHEXAL URO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
DuloxeHEXAL URO enthält den Wirkstoff Duloxetin.
Duloxetin erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im
Nervensystem.
DuloxeHEXAL URO ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Frauen
mit einer Belastungs(harn)inkontinenz
eingesetzt wird.
Belastungsinkontinenz ist ein medizinisches Leiden, bei dem die
Patientin einen unwillkürlichen Harnverlust oder
Harnabgang bei körperlicher Anstrengung oder Aktivitäten wie Lachen,
Husten, Niesen, Heben oder sportlichen
Betätigungen hat.
Es wird angenommen, dass Duloxetin die Kraft des Harnröhrenmuskels
erhöht, der Urin zurückhält, wenn Sie lachen,
niesen oder sich körperlich betätigen.
Die Wirksamkeit von DuloxeHEXAL URO wird durch die Kombination mit
einem Trainingsprogramm, dem
sogenannten Beckenbodentraining, ve

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DuloxeHEXAL URO 20 mg magensaftresistente Hartkapseln
DuloxeHEXAL URO 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_DuloxeHEXAL URO 20 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Hartkapsel enthält 34,37 mg Sucrose.
_DuloxeHEXAL URO 40 mg _
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Duloxetin (als
Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente
Hartkapsel enthält 68,74 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
_DuloxeHEXAL URO 20 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „4“, opak-blaues
Kapselunterteil mit dem Aufdruck „163“ und opak-blaues
Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit weißen bis
gebrochen weißen Pellets.
_DuloxeHEXAL URO 40 mg _
Magensaftresistente Hartkapseln Größe „2“, opak-orangefarbenes
Kapselunterteil mit dem Aufdruck „162“ und opak-
blaues Kapseloberteil mit dem Aufdruck „A“, gefüllt mit weißen
bis gebrochen weißen Pellets.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
DuloxeHEXAL URO ist angezeigt zur Behandlung von Frauen mit
mittelschwerer bis schwerer
Belastungs(harn)inkontinenz (englisch Stress Urinary Incontinence -
SUI).
DuloxeHEXAL URO wird angewendet bei Erwachsenen.
Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von Duloxetin beträgt 40 mg 2-mal täglich, die
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden kann. Nach 2-4 Wochen muss die Behandlung der Patientinnen
bezüglich Nutzen und Verträglichkeit überprüft
werden. Manche Patientinnen können von einer Startdosis von 2-mal
täglich 20 mg in den ersten 2 Behandlungswochen
profitieren, bevor auf die Zieldosis von 2-mal täglich 40 mg erhöht
wird. Ein solches Auftitrieren kann das Risiko v