Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Duloxetinhydrochlorid
TAD Pharma GmbH (3044021)
DULOXETINE hydrochloride
magensaftresistente Hartkapsel
Teil 1 - magensaftresistente Hartkapsel; Duloxetinhydrochlorid (31791) 101,025 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 13059087 Darreichung: Magensaftresistente Hartkapseln Menge: 100 St
verlängert
2017-07-26
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Duloxalta ® 90 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Duloxalta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Duloxalta beachten? 3. Wie ist Duloxalta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duloxalta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Duloxalta und wofür wird es angewendet? Duloxalta enthält den Wirkstoff Duloxetin. Duloxalta erhöht die Spiegel von Serotonin und Noradrenalin im Nervensystem. Duloxalta wird bei Erwachsenen angewendet zur Behandlung von: - depressiven Erkrankungen - generalisierter Angststörung (dauerhaftes Gefühl von Angst oder Nervosität) Bei den meisten Patienten mit depressiven Erkrankungen oder generalisierter Angststörung beginnt Duloxalta innerhalb von zwei Wochen nach Behandlungsbeginn zu wirken. Allerdings kann es zwei bis vier Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie sich nach diesem Zeitraum nicht besser fühlen. Es ist möglich, dass Ihr Arzt Ihnen Duloxalta auch dann noch verschreibt, wenn Sie sich besser fühlen, um ein Wiederauftreten Ihrer depressiven Erkrankung oder generalisierten Angststörung zu verhindern. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Dulo Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Duloxalta ® 90 mg magensaftresistente Hartkapseln 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEI- MITTELS Duloxalta ® 90 mg magensaftresistente Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATI- VE ZUSAMMENSETZUNG Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 90 mg Duloxetin (als Duloxetinhydrochlo- rid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 120,3 mg – 130,2 mg Sucrose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente Hartkapsel. Weiße bis annähernd weiße Pellets in einer Hartgelatinekapsel, Größe 0. Das Kapselunterteil ist hellorange und das Kapseloberteil weiß. Auf dem Kapselunterteil findet sich der schwarze Aufdruck 90. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Zur Behandlung von depressiven Erkran- kungen (Major Depression). Zur Behandlung der generalisierten Angst- störung. Duloxalta wird angewendet bei Erwachse- nen. Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Depressive Erkrankungen Die Startdosis sowie die empfohlene Erhal- tungsdosis betragen 60 mg einmal täglich, unabhängig von den Mahlzeiten. In klini- schen Studien wurde die Unbedenklichkeit von Duloxalta in Dosierungen von über 60 mg, bis zu einer maximalen Dosis von 120 mg pro Tag bewertet. Es gibt jedoch keinen klinischen Beleg dafür, dass Patienten, die nicht auf die empfohlene Anfangsdosis an- sprechen, von Dosiserhöhungen profitieren können. Ein therapeutisches Ansprechen wird nor- malerweise nach einer Behandlungsdauer von 2-4 Wochen beobachtet. Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen, die Behand- lung für einige Monate weiterzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden. Bei Patienten, die auf Duloxetin ansprechen und bei denen in der Vergangenheit wiederholt Episoden einer Major Depression auftraten, könnte eine Fortführung der Langzeitbehandlung in einer Dosierung von 60 - 120 mg in Er- wägung gezogen werden. Generalisierte Angststörung Die e Lesen Sie das vollständige Dokument