DTPA 9 mg por oldatos injekcióhoz

Land: Ungarn

Sprache: Ungarisch

Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Wirkstoff:

Diethylenetriamino pentaacetic sav

Verfügbar ab:

Izotóp Intézet Kft.

ATC-Code:

V09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Diethylene triamino pentaacetic acid

Einheiten im Paket:

6x

Klasse:

TK

Verschreibungstyp:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktbesonderheiten:

Kiszerelések: 6 X - üvegben - - OGYI-T-09244 / 01 - I - TK - nem

Berechtigungsstatus:

Önálló teljes

Berechtigungsdatum:

2004-03-11

Gebrauchsinformation

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DTPA 9 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
dietilén-triamino-pentaacetát (DTPA) injekciós üvegenként
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DTPA 9 mg por oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DTPA 9 mg por oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DTPA 9 mg por oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a DTPA 9 mg por oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ DTPA 9 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
Felhasználása csak nukleáris medicina osztályokon engedélyezett.
A DTPA 9 mg por oldatos injekció készletből a felhasználás
helyszínén készített
99m
Tc-DTPA
(különbözőképpen alkalmazva, lásd 3. pont) az alábbi
vizsgálatokra javasolt:

_Vesefunkció vizsgálatok_

_Agyi vérkeringés vizsgálatok_

_Agy- és gerincvelő-folyadék keringés vizsgálatok_

_Az emésztőrendszer vizsgálata_
Mivel a szervezetbe juttatott készítmény kis mennyiségben
gamma-sugárzó radioaktív anyagot
tartalmaz, a készítmény útja, eloszlása az Ön szervezetében
gamma kamerákkal kívülről detektálható
és az idő függvényében képsorozat készíthető. Ezek a képek
pontosan megmutatják a szervekben és a
testben található ra

Fachinformation

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DTPA 9 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy injekciós üveg 30,1 mg liofilizátumot tartalmaz, amelynek az
összetétele a következő:
dietilén-triamino-pentaacetát
: 9 mg.
A radionuklid nem a készlet része.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény segédanyagként 7,8 mg nátriumot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez
Por oldatos injekcióhoz.
A gyógyszerkészítményt nátrium-pertechnetát (
99m
Tc) oldatos injekcióban kell feloldani.
Fehér por (liofilizátum).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
_Dinamikus vesevizsgálatok (vesefunkció) képalkotó eljárással_

Veseperfúzió mérése

Kamerarenográfia, glomeruláris filtráció sebességének mérése
(GFR érték meghatározása)

Teljes és partikuláris (vesénkénti) vesefunkció meghatározása

Vizeletelfolyási akadály meghatározása

Vesico-uretiralis reflux megállapítása

Nem ürített vizelet-térfogat meghatározása
_Agyi vérkeringés vizsgálata_

Vaszkuláris és neoplasztos agysérülések kimutatása.
_A gasztrointesztinális traktus vizsgálata _
_99m_
_Tc-DTPA-val jelzett ételekkel / italokkal_

Nyelőcsőben lévő akadályok lokalizálása

Gyomorból nyelőcsőbe irányuló reflux meghatározása

Gyomor ürülésének vizsgálata
_Liquortéri vizsgálatok_

Különböző eredetű hydrocephalusok lokalizációja

A liquortérrel összeköttetésben lévő, ill. nem kommunikáló
ciszták kimutatása

Különböző liquorrheák (nasalis, nasopharyngealis, spinalis)
kimutatása, idegsebészeti
beavatkozások indikálására
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az adagolás és az alkalmazás módja a vizsgálattól függ.
OGYÉI/55007/2016
OGYÉI/55009/2016
A vizsgálat módjától függően
99m
Tc-DTPA kétféleképpen jelezhető.
I.
A vesefunk