dTaP Booster Injektionssuspension in einer Fertigspritze

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)

Verfügbar ab:

AJ Vaccines A/S

ATC-Code:

J07AJ52

INN (Internationale Bezeichnung):

BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-06-17

Gebrauchsinformation

1
_Version 04.1, 02/2020 _
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DTAP BOOSTER
INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE
Wirkstoffe: Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre
Komponente) Impfstoff (adsorbiert,
reduzierter Antigengehalt)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH BEVOR SIE ODER
IHR KIND GEIMFT WERDEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist dTaP Booser und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Sie oder Ihr Kind mit dTaP Booster
geimpft werden?
3.
Wie wird die Impfung mit dTaP Booster bei Ihnen oder Ihrem Kind
durchgeführt?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dTaP Boosster aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DTAP BOOSTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
dTaP Booster wird zur Impfung von Kindern (4 Jahre oder älter),
Jugendlichen und
Erwachsenen angewendet.
-
dTaP Booster ist ein Impfstoff, der Schutz vor Diphtherie, Tetanus und
Keuchhusten (Pertussis)
vermittelt.
-
dTaP Booster regt im Körper die Bildung von Antikörpern gegen
Diphtherie-, Tetanus- und
Pertussis-Bakterien an.
Sie erhalten dTaP Booster nur, wenn Sie bereits gegen Diphtherie,
Tetanus und Pertussis geimpft sind.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DTAP BOOSTER
GEIMPFT WERDEN?
SIE ODER IHR KIND DÜRFEN NICHT MIT DTAP BOOSTER GEIMPFT WERDEND,
-
wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder gegen Formaldehyd, das in
sehr geringer Menge
enth

Fachinformation

1
_Version 04.1, 02/2020 _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
dTaP Booster Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)
Impfstoff (adsorbiert, reduzierter
Antigengehalt).
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)
Impfstoff (adsorbiert, reduzierter
Antigengehalt).
Eine Dosis (0,5 ml) enthält:
Diphtherietoxoid, gereinigt
1
mindestens 2 I.E
Tetanustoxoid, gereinigt
1
mindestens 20 I.E
Pertussistoxoid, gereinigt
1
20 Mikrogramm
1
Adsorbiert an hydratisiertem Aluminiumhydroxid (Al(OH)
3
) entsprechend 0,5 mg Aluminium (Al
3+
)
Die Diphtherie- und Tetanustoxine werden aus Kulturen von
_Corynebacterium diphtheriae_ und
_Clostridium tetani_ produziert und anschließend gereinigt und
entgiftet. Das Pertussistoxin wird aus
Kulturen von _Bordetella pertussis_ produziert und anschließend
gereinigt und entgiftet.
dTaP Booster kann Spuren von Formaldehyd enthalten, das während des
Herstellungsprozesses
verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
dTaP Booster ist eine farblose Suspension weißer oder grauer
Partikel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
dTaP Booster wird zur Auffrischimpfung gegen Diphtherie, Tetanus und
Pertussis bei Personen ab
vier Jahren angewendet (siehe Abschnitt 4.2).
Klinische Studien wurden an Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen
zwischen 4 und 55 Jahren
durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
dTaP Booster ist entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen
anzuwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Altersgruppen wird eine Einzelinjektion von einer Dosis (0,5
ml) empfohlen.
Die Impfung mit dTaP Booster muss entsprechend den offiziellen
Impfempfehlungen und/oder der
lokalen Praxis erfolgen.
Eine Impfung ist bei Personen mit unbekanntem Impfstatus oder
unvollständiger G