Dropizol 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

OPIUM (AUSZUG)

Verfügbar ab:

Pharmanovia A/S

ATC-Code:

A07DA02

INN (Internationale Bezeichnung):

OPIUM (EXCERPT)

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-09-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DROPIZOL 10 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Morphin in einer Opiumtinktur
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dropizol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dropizol beachten?
3.
Wie ist Dropizol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dropizol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROPIZOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dropizol ist ein pflanzliches Arzneimittel, das Morphin enthält.
Dropizol gehört zur Arzneimittelgruppe der sog. Motilitätshemmer und
wird angewendet zur
symptomatischen Behandlung von starken Durchfällen bei Erwachsenen,
wenn die Anwendung anderer
Mittel gegen Durchfall nicht ausreichend wirksam war.
Die Wirkung von Dropizol beruht auf der Hemmung der Darmbewegungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROPIZOL BEACHTEN?
DROPIZOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Opium oder Morphin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
•
wenn Sie opiatabhängig sind.
•
wenn Sie unter grünem Star leiden (erhöhter Augeninnendruck,
Glaukom).
•
wenn Sie eine schwere Leber- oder Nierenerkrankung haben.
•
wenn Sie Al

Fachinformation

Dropizol Fachinformation 1
DROPIZOL
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Dropizol Fachinformation 2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dropizol 10 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Flüssigkeit zum Einnehmen enthält 1 ml Tinktur aus Papaver
somniferum L. Trockensaft (Rohopium),
entsprechend 10 mg Morphin.
1 Tropfen enthält 50 mg Opiumtinktur, entsprechend 0,5 mg (10 mg/ml)
Morphin-Anhydrat.
1 ml = 20 Tropfen
Lösungsmittel zur Extraktion: 33 Vol.-% Ethanol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 33 Vol.-% Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung.
Aussehen: dunkle, rotbraune Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung schwerer Durchfälle bei Erwachsenen,
wenn durch Anwendung anderer
Antidiarrhoika keine ausreichende Wirkung erzielt wurde.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Übliche Anfangsdosis für Erwachsene: 2–3 x täglich 5–10
Tropfen.
Eine Einzeldosis darf 1 ml, die Tagesgesamtdosis 6 ml nicht
überschreiten.
Die Dosierung ist individuell unter Berücksichtigung von
Allgemeinzustand, Alter, Gewicht und
medizinischer Vorgeschichte des Patienten so festzulegen, dass die
geringste wirksame Dosis über den
kürzestmöglichen Zeitraum eingenommen wird (siehe Abschnitte 4.3 und
4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Dropizol ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
anzuwenden, da Bedenken hinsichtlich der
Sicherheit bestehen (siehe Abschnitt 5.1).
Die Behandlung muss von einem Spezialisten, z. B. von einem Onkologen
oder Gastroenterologen, angesetzt
und überwacht werden.
Dropizol Fachinformation 3
Bei der Verordnung dieses Arzneimittels ist aufgrund des
Morphin-Gehalts besondere Vorsicht erforderlich.
Die Behandlungsdauer muss so kurz wie möglich sein.
_Ältere Patienten_
Die Behandlung älterer Menschen ist mit besonderer Vorsicht und
reduzierter Anfangsdosis vorzunehmen.
_Leberfunktion