Droperidol Panpharma 2,5 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROPERIDOL

Verfügbar ab:

Panpharma

ATC-Code:

N05AD08

INN (Internationale Bezeichnung):

droperidol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2015-12-10

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DROPERIDOL PANPHARMA 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Droperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Droperidol Panpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Droperidol Panpharma beachten?
3.
Wie ist Droperidol Panpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Droperidol Panpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DROPERIDOL PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Droperidol Panpharma ist eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff
Droperidol und wird
angewendet zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, wenn Sie nach
einer
Operation aufwachen oder wenn Sie nach einer Operation morphinhältige
Schmerzmittel erhalten.
Droperidol gehört zu einer Gruppe von Antipsychotika genannt
Butyrophenon -
Derivate.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DROPERIDOL PANPHARMA
BEACHTEN?
DROPERIDOL PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
-
allergisch gegen Droperidol oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
allergisch gegen Butyrophenone sind; hierbei handelt es sich um eine
Gruppe von
Arzneimitteln zur Behandlung von psychiatrischen Störungen (z. B.
Haloperidol,
Trip

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Droperidol Panpharma 2,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Injektionslösung enthält 2,5 mg Droperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
pH-Wert: 3,2 - 3,6
Osmolarität: 260 - 320 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen
bei Erwachsenen und als Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 zu 11
Jahre) und
Jugendlichen (12 zu 18 Jahre).
-
Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, induziert
durch
Morphinderivate bei der postoperativen patientenkontrollierten
Analgesie (PCA).
Zu Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Droperidol: siehe
Abschnitte 4.2, 4.3
und 4.4.
- 3 -
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung.
Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
(PONV).
Erwachsene: 0,625 mg bis 1,25 mg (0,25 bis 0,5 ml).
Ältere Patienten (über 65 Jahre): 0,625 mg (0,25 ml)
Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen: 0,625 mg (0,25 ml)
Kinder und Jugendliche:
Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): 10 bis 50
Mikrogramm/kg
(bis zu einer Höchstdosis von 1,25 mg).
Kinder (unter 2 Jahre): Eine Anwendung wird nicht empfohlen.
Es wird empfohlen, Droperidol 30 Minuten vor dem voraussichtlichen
Operationsende
zu verabreichen. Weitere Dosen können je nach Bedarf alle 6 Stunden
verabreicht
werden.
Die Dosierung sollte der individuellen Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Zu berücksichtigen sind Faktoren wie Alter, Gewicht, Applikation
weiterer Arzneimittel,
Art der Anästhesie und des chirurgischen Eingriffs..
Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, induziert durch
Morphinderivate bei der
postoperativen Patienten-kontrollierten Analgesie (PCA).
Erwachsene: 15 bis 50 Mikrogramm Droperidol pro mg Morphin, bis zu
einer