Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionslösung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

DROPERIDOL

Verfügbar ab:

Carinopharm GmbH

ATC-Code:

N05AD08

INN (Internationale Bezeichnung):

droperidol

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2013-04-16

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DROPERIDOL CARINOPHARM 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Droperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Droperidol Carinopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Droperidol Carinopharm beachten?
3.
Wie ist Droperidol Carinopharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Droperidol Carinopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROPERIDOL CARINOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Droperidol Carinopharm ist eine Injektionslösung mit dem Wirkstoff
Droperidol, die angewendet wird
zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen
-
nach Operationen (vorrangig bei Erwachsenen und, als Mittel der
zweiten Wahl, bei Kindern [2
bis 11 Jahre] oder Jugendlichen [12 bis 18 Jahre]) oder
-
bei Verabreichung von bestimmten Schmerzmitteln – sogenannten
Morphinderivaten – nach
einer Operation (nur bei Einwachsenen).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DROPERIDOL CARINOPHARM BEACHTEN?
DROPERIDOL CARINOPHARM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Droperidol oder einen der in
Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie allergisch gegen Butyrophenone sind: hierbei handelt es sich
um eine Gruppe von
Arzneimitteln, die zur Behandlung von psychiatrischen Störungen
angewendet werden (z. B.
Haloperidol, Triperidol, B

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 2,5 mg Droperidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium <23 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung; frei von sichtbaren Partikeln
Der pH-Wert von Droperidol Carinopharm 2,5 mg/ml Injektionslösung
liegt zwischen 3,3 - 3,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen bei
Erwachsenen und als Therapie der 2. Wahl bei Kindern (2 bis 11 Jahre)
und Jugendlichen (12
bis 18 Jahre).

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen bei Erwachsenen, induziert
durch
Morphinderivate während der postoperativen Patienten-kontrollierten
Analgesie (PCA).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Droperidol: Siehe Abschnitte
4.2, 4.3 und 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur intravenösen Anwendung. Langsam zu verabreichen.
_VORBEUGUNG UND BEHANDLUNG VON ÜBELKEIT UND ERBRECHEN NACH
OPERATIONEN (PONV). _
Dosierung
_Erwachsene:_ 0,625 mg - 1,25 mg (0,25 - 0,5 ml).
_Ältere Patienten (über 65 Jahre): _0,625 mg (0,25 ml)
_Patienten mit Leber-/Niereninsuffizienz: _0,625 mg (0,25 ml)
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 18 Jahre): _20 - 50
Mikrogramm/kg (bis maximal 1,25
mg).
_Kinder (bis 2 Jahre):_ Eine Anwendung wird nicht empfohlen
Art der Anwendung
Die Anwendung von Droperidol soll 30 Minuten vor dem voraussichtlichen
Operationsende erfolgen.
Weitere Dosen können je nach Bedarf alle 6 Stunden verabreicht
werden.
Die Dosierung soll dem individuellen Patienten angepasst werden. Zu
berücksichtigen sind Faktoren
wie Alter, Gewicht, Applikation weiterer Arzneimittel, Art der
Anästhesie und Operationstyp.
2
_VORBEUGUNG VON ÜBELKEIT UND ERBRECHEN, INDUZIERT DURCH
MORPHINDERIVATE WÄHREND DER _
_POST