Drontal flavour plus XL

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
25-08-2020
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-08-2020

Wirkstoff:

Pyrantelembonat; Praziquantel; Febantel

Verfügbar ab:

Vetoquinol S.A. (3304522)

INN (Internationale Bezeichnung):

Whereas Pyrantel Embonate, Praziquantel, Febantel

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pyrantelembonat (05105) 504 Milligramm; Praziquantel (11635) 175 Milligramm; Febantel (13950) 525 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-05-02

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankreich
Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
Wirkstoffe:
Pyrantelembonat
504,0 mg
Praziquantel
175,0 mg
Febantel
525,0 mg
Sonstige Bestandteile deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Maisstärke,
Lactose-Monohydrat,
Mikrokristalline
Cellulose,
Magnesiumstearat,
Natriumdodecylsulfat, Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon,
Aromastoffe
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Mischinfektionen des Hundes mit Rund- und
Bandwürmern
hervorgerufen durch:
Spulwürmer
- _Toxocara canis_
- _Toxascaris leonina_
Hakenwürmer
- _Uncinaria stenocephala_
- _Ancylostoma caninum_
Peitschenwurm
- _Trichuris vulpis_
Bandwürmer
- _Echinococcus granulosus_
- _Echinococcus multilocularis_
- _Dipylidium caninum_
- _Taenia_ spp.
- _Multiceps multiceps_
- _Mesocestoides_ spp.
Aufgrund des frühest möglichen Auftretens einer Bandwurminfektion
beim Hund nach
der 3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal flavour Plus XL nach
Diagnose
einer Mischinfektion erst nach der 3. Lebenswoche angezeigt.
GEGENANZEIGEN
Hündinnen sind in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit von der
Behandlung
auszuschließen.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können milde und vorübergehende Störungen
des Magen-
Darm-Traktes, wie z.B. Erbrechen und/oder Durchfall auftreten. In
einzelnen Fällen
können diese Anzeichen von unspezifischen Symptomen wie Lethargie,
Anorexie
oder Hyperaktivität begleitet sein.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier / Ihren Tieren feststellen,
die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie diese Ih
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Drontal flavour Plus XL Tabletten zum Eingeben für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Pyrantelembonat
504,0 mg
Praziquantel
175,0 mg
Febantel
525,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart:
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten:
Rund- und Bandwurmmittel zur Anwendung bei Hunden. Zur Behandlung von
Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern:
Spulwürmer:
-_Toxocara canis_
-_Toxascaris leonina_
Hakenwürmer:
-_Uncinaria stenocephala_
-_Ancylostoma caninum_
Peitschenwurm:
-_Trichuris vulpis_
Bandwürmer:
-_Echinococcus granulosus_
-_Echinococcus multilocularis_
-_Dipylidium caninum_
-_Taenia_ spp.
-_Multiceps multiceps_
-_Mesocestoides_ spp.
Aufgrund
des
frühestmöglichen
Auftretens
einer
Bandwurminfektion
beim
Hund nach der 3. Lebenswoche ist die Behandlung mit Drontal flavour
Plus
XL
nach
Diagnose
einer
Mischinfektion
erst
nach
der
3.
Lebenswoche
angezeigt.
4.3
Gegenanzeigen:
Hündinnen
sind
in
den
ersten
zwei
Dritteln
der
Trächtigkeit
von
der
Behandlung auszuschließen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nach häufiger wiederholter Anwendung von Wirkstoffen einer
Substanzklasse
von
Anthelminthika
kann
sich
eine
Resistenz
gegenüber
der
gesamten
Substanzklasse entwickeln.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
4.5.1
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine
4.5.2
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Unmittelbar nach der Anwendung Hände gründlich mit Wasser und Seife
waschen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
In sehr seltenen Fällen können milde und vorübergehende Störungen
des
Magen-Darm-Traktes, wie z.B. Erbrechen und/oder Durchfall auftret
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument