Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dronedaronnak
Stada Arzneimittel AG
C01BD07
dronedarone
TK
Kiszerelések: 20 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 01 - J - TK - igen; 20 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 02 - J - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 03 - J - TK - igen; 20 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 04 - J - TK - igen; 50 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 05 - J - TK - igen; 50 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 06 - J - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 07 - J - TK - igen; 50 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 08 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 09 - J - TK - igen; 60 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 10 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 11 - J - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 12 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 13 - J - TK - igen; 100 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 14 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23498 / 15 - J - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC//Al) - OGYI-T-23498 / 16 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Multaq 400 mg filmtabletta - EU/1/09/591; DRONEDARON TEVA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23495; DRONEDARON RATIOPHARM 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23494; DRONEDARONE RONTIS 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23501; DRONEDARON SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23529; DRONEDARON ARISTO 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23546
Generikus
2019-02-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DRONEDARONE STADA 400 MG FILMTABLETTA dronedaron MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dronedarone STADA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dronedarone STADA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dronedarone STADA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dronedarone STADA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRONEDARONE STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Dronedarone STADA egy dronedaron nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a szívritmuszavar elleni gyógyszerek csoportjába tartozik, és segít szabályozni a szívverését. A Dronedarone STADA-t akkor alkalmazzák, ha gondjai vannak a szívverésével (nem a kellő időben ver (pitvarfibrilláció) és egy kardioverziónak nevezett beavatkozással visszaállították a normális szívverését. A Dronedarone STADA megakadályozza, a rendellenes szívverés kiújulását. Kezelőorvosa mérlegelni fogja az összes rendelkezésre álló kezelési lehetőséget, mielőtt felírja Önnek a Dronedarone STADA-t. 2. TUDNIVALÓK A DRONEDARONE STADA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE DRONEDARONE STADA-T ha allerg Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Dronedarone STADA 400 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 400 mg dronedaronnak megfelelő dronedaron-hidroklorid sót tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 109 mg laktózt tartalmaz tablettánként (monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Fehér, hosszúkás tabletta, méretei: 17,6 mm × 8,1 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Dronedarone STADA a szinuszritmus fenntartására javallott sikeres kardioverzión átesett, klinikailag stabil, paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációban (PF) szenvedő felnőtt betegek számára. Biztonságossági profilja miatt (lásd 4.3 és 4.4 pont) a Dronedarone STADA-t csak az alternatív kezelési lehetőségek mérlegelését követően lehet felírni. A Dronedarone STADA-t tilos bal kamrai szisztolés diszfunkcióban, illetve korábbi vagy jelenleg is fennálló szívelégtelenségben szenvedő betegeknek adni. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés csak szakorvosi ellenőrzés mellett kezdhető el és folytatható (lásd 4.4 pont). A Dronedarone STADA -kezelés járóbeteg rendelés keretei között is elkezdhető. Az I. és III. osztályba tartozó antiaritmiás szerekkel (mint flekainid, propafenon, kinidin, dizopiramid, dofetilid, szotalol, amiodaron) végzett kezelést le kell állítani a Dronedarone STADA -kezelés megkezdése előtt. Az amiodaronról Dronedarone STADA -ra történő átállítás optimális ütemezéséről korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre. Figyelembe kell venni, hogy az amiodaron, hosszú felezési idejéből következően, a kezelés befejezését követően még hosszú ideig kifejtheti hatását. Tervezett átállítás esetén azt szakorvos felügyelete mellett kell lefolytatni (lásd 4.3 és 5.1 pont). Adagolás A javasolt adag felnőttek esetén 400 mg naponta kétszer alkalmazva. Bevételi mód: egy tablettát a reggeli étkezéssel, és Lesen Sie das vollständige Dokument