Dretine 28 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

drospirenonum, ethinylestradiolum

Verfügbar ab:

Future Health Pharma GmbH

ATC-Code:

G03AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

drospirenonum, ethinylestradiolum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

I): drospirenonum 3 mg, ethinylestradiolum 30 µg, lactosum monohydricum 62 mg, maydis amylum, amylum pregelificatum, crospovidonum, povidonum K 30, polysorbatum 80, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto. II): lactosum 89.5 mg, povidonum K 30, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, pro compresso obducto.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hormonales Kontrazeptivum

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-07-31

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dretine 28 Tabletten
Was ist DRETINE 28 und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dretine 28 ist ein Arzneimittel zur hormonalen Empfängnisverhütung,
ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «Pille». Jede gelbe
Tablette enthält eine geringe Menge
zweier verschiedener weiblicher Hormone und zwar Drospirenon als
Gestagen (Gelbkörperhormon) und
Ethinylestradiol als Östrogen. Die weissen Tabletten enthalten keinen
Wirkstoff und werden auch
Placebo-Tabletten genannt.
Aufgrund der geringen Hormonmengen wird Dretine 28 als «Mikropille»
bezeichnet. Dretine 28 ist ein
sogenanntes Einphasenpräparat, da alle gelben Tabletten die beiden
Hormone in gleichen Mengen
enthalten.
Dretine 28 bietet bei vorschriftsmässiger Einnahme auf mehrfache
Weise Schutz vor einer
Schwangerschaft: Im Allgemeinen wird verhindert, dass ein
befruchtungsfähiges Ei heranreift.
Ausserdem bleibt der Schleim im Gebärmutterhals verdickt, so dass das
Aufsteigen des männlichen
Samens erschwert wird. Weiterhin ist die Schleimhaut der Gebärmutter
für eine Schwangerschaft nicht
vorbereitet. Die durch CHC ausgelösten hormonellen Veränderungen
können ausserdem dazu führen,
dass Ihr Zyklus regelmässiger und Ihre Menstruation schwächer und
kürzer werden kann.
Wichtige Information über kombinierte hormonale Kontrazeptiva (CHC)
·Bei korrekter Anwendung zählen die CHC zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
·CHC bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dretine 28 Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Gelbe Lactab:
Wirkstoffe: Drospirenonum, Ethinylestradiolum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Weisse Placebo-Lactab:
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
21 gelbe Lactab zu 3 mg Drospirenon und 0,03 mg Ethinylestradiol.
7 weisse Lactab ohne Wirkstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Dretine 28 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Dretine
28 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Dretine 28 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Lactab sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge jeweils
möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 28
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Lactab eingenommen, wobei zuerst die gelben
wirkstoffhaltigen Lactabs und
anschliessend die weissen Placebo-Lactabs eingenommen werden. Mit der
nachfolgenden Packung
wird ein Tag nachdem die letzte Lactab aus der vorherigen Packung
genommen wurde, begonnen.
Eine Entzugsblutung beginnt normalerweise 2-3 Tage nach Beginn der
Placebo-Lactab-Einnahme
und kann noch andauern, wenn bereits die nächste Packung angef