Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
23-02-2021
23-02-2021
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
DR. KOTTAS Schafgarbentee
Wirkstoff:
Schafgarbenkraut (Millefolii herba)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Was ist DR. KOTTAS Schafgarbentee und wofür wird er angewendet?
Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Schafgarbentee beachten?
Wie ist DR. KOTTAS Schafgarbentee anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist DR. KOTTAS Schafgarbentee aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ist DR. KOTTAS Schafgarbentee und wofür wird er angewendet?
DR. KOTTAS Schafgarbentee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei
leichten krampfartigen Verdauungsbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung leichter
Krämpfe während der Menstruation.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was sollten Sie vor der Anwendung von DR. KOTTAS Schafgarbentee beachten?
DR. KOTTAS Schafgarbentee darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Schafgarbenkraut oder andere Korbblütler sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Keine
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Anwendung von DR. KOTTAS Schafgarbentee zusammen mit anderen Arzneimitteln
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Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen
nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen durchgeführt.
Wie ist DR. KOTTAS Schafgarbentee anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-4 mal täglich 1 Tasse Tee
Art der Anwendung
Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.
Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen
lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.
Dauer der Anwendung
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Anwendung bei Kindern
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von DR. KOTTAS Schafgarbentee angewendet haben, als Sie
sollten
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
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Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wurden berichtet.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Wie ist DR. KOTTAS Schafgarbentee aufzubewahren?
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was DR. KOTTAS Schafgarbentee enthält
Der Wirkstoff ist:
Schafgarbenkraut
1 Filterbeutel enthält
1,2 g Schafgarbenkraut (Millefolii herba)
Der sonstige Bestandteil ist:
keine
Wie DR. KOTTAS Schafgarbentee aussieht und Inhalt der Packung
Arzneitee im Beutel
Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,2 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,
inhaltsstoff- und aromageschützt.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich
e-mail: info@kottas.at
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Reg.Nr.:
HERB-00067
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2020.
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DR. KOTTAS Schafgarbentee
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filterbeutel enthält
1,2 g Schafgarbenkraut
(Millefolii herba)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
DARREICHUNGSFORM
Arzneitee im Beutel
KLINISCHE ANGABEN
Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei leichten krampfartigen
Verdauungsbeschwerden sowie zur symptomatischen Behandlung leichter Krämpfe während der
Menstruation.
Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund
langjähriger Verwendung für die genannten Anwendungsgebiete registriert ist.
Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
3-4 mal täglich 1 Tasse Tee
Kinder:
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Trinken nach Bereitung eines Teeaufgusses.
Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen
lassen. Danach Filterbeutel gut ausdrücken und den Tee lauwarm schluckweise trinken.
Dauer der Anwendung
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintritt, ist
ein Arzt aufzusuchen.
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Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Korbblütler.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Kinder
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen
nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.
Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.
Auswirkungen auf Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Nebenwirkungen
Hypersensibilitätsreaktionen der Haut wurden beobachtet.
Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie
ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über
das nationale Meldesystem anzuzeigen.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Traisengasse 5
1200 WIEN
ÖSTERREICH
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/
Überdosierung
Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen,
ATC-Code: A03
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Andere Gynäkologika, ATC-Code G02C
Pharmakokinetische Eigenschaften
Nicht erforderlich.
Präklinische Daten zur Sicherheit
Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität
durchgeführt.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Liste sonstigen Bestandteile
Keine
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit
2 Jahre
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Art und Inhalt des Behältnisses
Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,2 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,
inhaltsstoff- und aromageschützt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Keine besonderen Anforderungen.
INHABER DER REGISTRIERUNG
KOTTAS PHARMA GmbH, 1230 Wien, Österreich
e-mail: info@kottas.at
REGISTRIERUNGSNUMMER
Reg.Nr.: HERB-00067
DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER
REGISTRIERUNG
19.05.2011/
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STAND DER INFORMATION
12/2020
REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT
Rezeptfrei, apothekenpflichtig