Dr. Kottas Kamillenblütentee

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
MATRICARIAE FLOS
Verfügbar ab:
Kottas Pharma GmbH
ATC-Code:
D03; R07A; A03; C05A
INN (Internationale Bezeichnung):
MATRICARIAE FLOS
Einheiten im Paket:
20 Beutel
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Therapiegruppe:
Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
HERB-00064
Berechtigungsdatum:
2011-05-19

GEBRAUCHSINFORMATION:

INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

DR. KOTTAS KAMILLENBLÜTENTEE

Wirkstoff:

Kamillenblüten (Matricariae flos)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen

für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu

erzielen, muss Dr. Kottas Kamillenblütentee jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt,

müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Dr. Kottas Kamillenblütentee und wofür wird er angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Dr. Kottas Kamillenblütentee beachten?

Wie ist Dr. Kottas Kamillenblütentee anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Dr. Kottas Kamillenblütentee aufzubewahren?

Weitere Informationen

1.

WAS IST DR. KOTTAS KAMILLENBLÜTENTEE UND WOFÜR WIRD ER

ANGEWENDET?

Dr. Kottas Kamillenblütentee ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei

Krämpfen und entzündlichen Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich, bei leichten Entzündungen der

Mund- und Rachenschleimhaut, bei leichten Reizungen der oberen Luftwege, zur Unterstützung der

Heilung kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen und als unterstützende Maßnahme bei

Erkrankungen im Anal-(Analfissuren, Hämorrhoiden) und Genitalbereich.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

2.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DR. KOTTAS

KAMILLENBLÜTENTEE BEACHTEN?

Dr. Kottas Kamillenblütentee darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff des Tees oder andere Korbblütler sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dr. Kottas Kamillenblütentee ist erforderlich

Bei Anwendung als Inhalation bei Atemwegserkrankungen: Wenn Atemnot, Fieber oder eitriger

Auswurf auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung als Kompresse auf der Haut: Wenn Zeichen einer Infektion der Haut beobachtet

werden, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung als Spülung im Analbereich: Wenn Blutungen im Afterbereich auftreten, muss ein

Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung von Dr. Kottas Kamillenblütentee mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden

bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht

verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas Kamillenblütentee

in der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und

Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es gibt keine Studien zur Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

3.

WIE IST DR. KOTTAS KAMILLENBLÜTENTEE ANZUWENDEN?

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich:

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:

3-4 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder und Jugendliche von 10-16 Jahren:

3 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder:

4-10 Jahre: 2-3 mal täglich 1 Tasse Tee

1-4 Jahre: 1-2 mal täglich 1 Tasse Tee

6 Monate - 1 Jahr: 2 mal täglich ½ Tasse Tee

Kinder unter 6 Monaten: nur nach ärztlicher Empfehlung

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken und den Tee lauwarm, schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

3-4 mal täglich gurgeln

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und mit dem Tee lauwarm gurgeln

(zur Anwendung im Mund- und Rachenraum).

Bei leichten Reizungen der oberen Luftwege:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

2-3 mal täglich inhalieren

4-5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen, dann

den Dampf vorsichtig inhalieren.

Zur Unterstützung der Heilung kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

2-4 mal täglich 1 Kompresse auflegen

Kinder unter 6 Jahren: nur nach ärztlicher Empfehlung

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen, saubere Kompresse mit Tee tränken

und 20-30 Minuten auf die Haut auflegen.

Als unterstützende Maßnahme bei Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

1-2 mal täglich als Spülung anwenden

Kinder unter 6 Jahren: nur nach ärztlicher Empfehlung

4-5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen.

Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und als Spülung anwenden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt

aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Dr. Kottas Kamillenblütentee angewendet haben, als Sie

sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Kamillenblütentee berichtet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Dr. Kottas Kamillenblütentee Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST DR. KOTTAS KAMILLENBLÜTENTEE AUFZUBEWAHREN?

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Sachet mit „Verwendbar bis:“ bzw.

„Verw.bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des Monats.

6.

WEITERE INFORMATIONEN

Was Dr. Kottas Kamillenblütentee enthält

Der Wirkstoff ist:

Kamillenblüten

1 Filterbeutel enthält 1,0 g Kamillenblüten (Matricariae flos )

Sonstige Bestandteile: keine

Wie Dr. Kottas Kamillenblütentee aussieht und Inhalt der Packung

Arzneitee

Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,0 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,

inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

Reg.Nr.: HERB-00064

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2014.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

DR. KOTTAS KAMILLENBLÜTENTEE

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Filterbeutel enthält 1,0 g Kamillenblüten (Matricariae flos)

3.

DARREICHUNGSFORM

Arzneitee

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung bei Krämpfen und entzündlichen

Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich, bei leichten Entzündungen der Mund- und

Rachenschleimhaut, bei leichten Reizungen der oberen Luftwege, zur Unterstützung der Heilung

kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen und als unterstützende Maßnahme bei Erkrankungen

im Anal- (Analfissuren, Hämorrhoiden) und Genitalbereich.

Die Anwendung dieses traditionellen pflanzlichen Arzneimittels in den genannten

Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf langjähriger Verwendung.

4.2

Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Bei Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich:

Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren:

3-4 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder und Jugendliche von 10-16 Jahren:

3 mal täglich 1 Tasse Tee

Kinder:

4-10 Jahre: 2-3 mal täglich 1 Tasse Tee

1-4 Jahre: 1-2 mal täglich 1 Tasse Tee

6 Monate - 1 Jahr: 2 mal täglich ½ Tasse Tee

Kinder unter 6 Monaten: nur nach ärztlicher Empfehlung

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken und den Tee lauwarm, schluckweise trinken. Der Tee kann

nach Geschmack gesüßt werden.

Bei leichten Entzündungen der Mund- und Rachenschleimhaut:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

3-4 mal täglich gurgeln

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und mit dem Tee lauwarm gurgeln

(zur Anwendung im Mund- und Rachenraum).

Bei leichten Reizungen der oberen Luftwege:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

2-3 mal täglich inhalieren

4-5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen, dann

den Dampf vorsichtig inhalieren.

Zur Unterstützung der Heilung kleinflächiger oberflächlicher Hautentzündungen:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

2-4 mal täglich 1 Kompresse auflegen

Kinder unter 6 Jahren: nur nach ärztlicher Empfehlung

Pro Tasse (125 ml) 1 Filterbeutel mit kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen

lassen. Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen, saubere Kompresse mit Tee tränken

und 20-30 Minuten auf die Haut auflegen.

Als unterstützende Maßnahme bei Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich:

Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahren:

1-2 mal täglich als Spülung anwenden

Kinder unter 6 Jahren: nur nach ärztlicher Empfehlung

4-5 Filterbeutel mit 500 ml kochendem Wasser übergießen, 10 Minuten zugedeckt ziehen lassen.

Danach Filterbeutel ausdrücken, den Tee abkühlen lassen und als Spülung anwenden.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt

aufgesucht werden.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Korbblütler.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Anwendung als Inhalation bei Atemwegserkrankungen: Wenn Atemnot, Fieber oder eitriger

Auswurf auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung als Kompresse auf der Haut: Wenn Zeichen einer Infektion der Haut beobachtet

werden, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Anwendung als Spülung im Analbereich: Wenn rektale Blutungen auftreten, muss ein Arzt

aufgesucht werden.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher gibt es keine Anhaltspunkte für Risiken bei der Anwendung von Dr. Kottas Kamillenblütentee

in der Schwangerschaft und Stillzeit. Ergebnisse von Untersuchungen zur Anwendung während der

Schwangerschaft und Stillzeit liegen aber nicht vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und

Stillzeit ist Vorsicht geboten.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien über die Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzuzeigen.

4.9

Überdosierung

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Dr. Kottas Kamillenblütentee berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei funktionellen gastrointestinalen Störungen

ATC-Code: A03

Andere Mittel für den Respirationstrakt

ATC-Code: R07A

Mittel zur Behandlung von Wunden und Geschwüren

ATC-Code: D03

Mittel zur Behandlung von Hämorrhoiden und Analfissuren

(topische Anwendung)

ATC-Code: C05A

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Nicht erforderlich.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Die präklinischen Daten lassen kein besonderes Risiko für den Menschen erkennen.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Keine

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Der Arzneitee ist in 20 Doppelkammerfilterbeuteln zu 1,0 g abgepackt, gebrauchsfertig dosiert,

inhaltsstoff- und aromageschützt im alubeschichteten Sachet.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER REGISTRIERUNG

KOTTAS PHARMA GmbH , 1230 Wien

e-mail: info@kottas.at

8.

REGISTRIERUNGSNUMMER

Reg.Nr.: HERB-00064

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER REGISTRIERUNG /VERLÄNGERUNG DER

REGISTRIERUNG

19.05.2011

10.

STAND DER INFORMATION

09/2014

REZEPTPFLICHT / APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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