Dr. Henk Balkis Schnupfenspray

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-11-2018
Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-11-2018

Wirkstoff:

Xylometazolinhydrochlorid

Verfügbar ab:

Dr. Theiss Naturwaren GmbH (3198617)

ATC-Code:

R01AA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Xylometazolinhydrochlorid

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einsprühen in die Nase

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1982-05-27

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DR. HENK BALKIS SCHNUPFENSPRAY 0,1 %
NASENSPRAY, LÖSUNG ZUM EINSPRÜHEN IN DIE NASE
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid 0,1%
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder
des
medizinischen Fachpersonals an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dr. Henk Balkis Schnupfenspray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dr. Henk Balkis Schnupfenspray
beachten?
3.
Wie ist Dr. Henk Balkis Schnupfenspray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dr. Henk Balkis Schnupfenspray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DR. HENK BALKIS SCHNUPFENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dr. Henk Balkis Schnupfenspray ist ein Mittel zur Anwendung in der
Nase
(Rhinologikum) und enthält das Alpha-Sympathomimetikum Xylometazolin.
Xylometazolin hat gefäßverengende Eigenschaften und bewirkt dadurch
eine
Schleimhautabschwellung.
Dr. Henk Balkis Schnupfenspray wird angewendet
2
-
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,
anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),
allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schl
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dr. Henk Balkis Schnupfenspray 0,1 % Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Xylometazolinhydrochlorid
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1,0 mg Xylometazolinhydrochlorid,
0,2 mg Benzalkoniumchlorid.
1 Sprühstoß (^ ca.0,084 ml Lösung) enthält ca. 0,084 mg
Xylometazolinhydrochlorid und
ca. 0,0168 mg Benzalkoniumchlorid.
SONSTIGER BESTANDTEIL MIT BEKANNTER WIRKUNG: BENZALKONIUMCHLORID
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen,
-
anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica),
-
allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica).
Dr. Henk Balkis Schnupfenspray ist für Erwachsene und Kinder ab 6
Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dr. Henk Balkis Schnupfenspray ist für die nasale Anwendung bestimmt.
Dosierung
2-3-mal täglich ein Sprühstoß der Lösung in jede Nasenöffnung.
Die für Dr. Henk Balkis
Schnupfenspray genannte Einzeldosis darf nicht mehr als dreimal pro
Tag verabreicht
werden. Dr. Henk Balkis Schnupfenspray darf nicht länger als 7 Tage
angewendet werden.
2
Keine höheren Dosierungen als die empfohlenen anwenden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile,
-
trockener Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis sicca),
-
Zustand nach transsphenoidaler Hypophysektomie oder anderen operativen
Eingriffen,
die die Dura Mater freilegen.
-
Kleinkindern unter 6 Jahren
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel darf nur nach sorgfältiger
Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet
werden bei:
-
Patienten, die mit Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) und anderen
poten-
tiell blutdrucksteigernden Arzneimitteln behandelt werden,
-
erhöhtem Augeninnendruck,
                                
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