Doxyveto 50 % Pulvis pdr. pour l'eau de boisson/lait

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Hyclate de Doxycycline 577 mg/g - Eq. Doxycycline 500 mg/g

Verfügbar ab:

V.M.D. SA-NV

ATC-Code:

QJ01AA02

Darreichungsform:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Verabreichungsweg:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Therapiebereich:

Doxycycline

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 320372-02; 320372-03; 320372-04; 320372-05; 320372-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

2008-07-01

Gebrauchsinformation

Bijsluiter – FR versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
NOTICE
DOXYVETO 50 % PULVIS, 577 MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU
DE BOISSON/LE LAIT
POUR LES VEAUX NON-RUMINANTS, PORCINS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable e la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYVETO 50 % Pulvis, 577 mg, poudre pour administration dans l’eau
de boisson/le lait pour les
veaux non-ruminants, porcins.
Doxycyclini hyclas.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE:
577 mg hyclate de doxycycline correspondant à 500 mg de doxycycline
par g.
EXCIPIENTS:
Lactose monohydraté
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections provoquées par des micro-organismes
sensibles à la doxycycline, compte
tenu des propriétés pharmacocinétiques de cet antibiotique,
lesquelles nécessitent d’atteindre des
concentrations efficaces à la hauteur du siège de l’infection.
Veaux non ruminants
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Mycoplasma bovis._
Porcs
_Pasteurella multocida._
5.
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou
à l’un des excipients.
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
ou hépatique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- Après l’administration du médicament vétérinaire à des veaux,
les effets secondaires suivants ont été
observés dans de rares cas : paralysie de la langue, augmentation de
l’écoulement nasal et décès.
L’autopsie a démontré des lésions du myocarde. En cas de
traitement de groupe, plusieurs cas peuvent
se présenter simultanément. Toutefois il n’a pas été possible
d’établir un lien causal direct entre les
symptômes observ

Fachinformation

SKP – FR versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP –FR versie
DOXYVETO 50 % PULVIS
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DOXYVETO 50% Pulvis, 577 mg, poudre pour administration dans l’eau
de boisson/le lait pour les
veaux non-ruminants, porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
577 mg hyclate de doxycycline correspondant à 500 mg de doxycycline
par g.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson/le lait.
Poudre jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Veau non-ruminants, porcins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections provoquées par des micro-organismes
sensibles à la doxycycline, compte
tenu des propriétés pharmacocinétiques de cet antibiotique,
lesquelles nécessitent d’atteindre des
concentrations efficaces à la hauteur du siège de l’infection.
Veaux non-ruminants
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida_
et
_Mycoplasma bovis._
Porcs
_Pasteurella multocida._
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou
à l’un des excipients.
- Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d’insuffisance rénale
ou hépatique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les animaux, une maladie peut modifier la prise d'un médicament.
Si les animaux absorbent de
l'eau insuffisante, ils doivent être traités par voie parentérale.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
En raison de la variabilité (observée dans le temps et
géographiquement) de la sensibilité des bactéries
à la doxycycline, il est vivement recommandé aux exploitations de
prélever des échantillons
bactériologiques sur les animaux malades et d’effectuer des tests
de sensibilité des micro-organismes.
Si cela n'est pas possible, le traitement doit se reposer sur