Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxycyclinhyclat

Verfügbar ab:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC-Code:

QJ01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

doxycycline hyclate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Doxycyclinhyclat (03877) 57,71 Milligramm

Therapiegruppe:

Katze; Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2017-08-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
DOXYBACTIN 50 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE BLADEL
NIEDERLANDE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ LELYSTAD
NIEDERLANDE
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 RAKOV POTOK
KROATIEN
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstraße 6 – 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Doxycyclin als (Doxycyclinhyclat)
50 mg
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Hund:
Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), die durch
_Bordetella bronchiseptica _
und
_Pasteurella _
spp.
verursacht wird;
Entzündung der Lungenlappen (Bronchopneumonie), die durch
_Bordetella _
spp. und
_Pasteurella _
spp.
verursacht wird;
Entzündung von Teilen des Nierengewebes (interstitielle Nephritis),
die durch
_Leptospira _
spp. verursacht
wird.
Katze:
Infektionen der Atemwege, die durch
_Bordetella bronchiseptica_
,
_Chlamydophila felis _
und
_Pasteurella _
spp. verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als sehr seltene Nebenwirkungen einer Doxycyclin-Behandlung wurden
Erkrankungen des Magen-
Darm-Trakts, z. B. Erbrechen, Durchfall und Entzündung der
Speiseröhre (Ösophagitis), beschrieben.
Bei sehr jungen Tieren

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger
kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften
oder Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung
der
folgenden
durch
Doxycyclin-empfindliche
Bakterien
verursachten
Erkrankungen:
Hund:
Rhinitis, die durch
_Bordetella bronchiseptica _
und
_Pasteurella _
spp. verursacht wird;
Bronchopneumonie, die durch
_Bordetella _
spp. und
_Pasteurella _
spp. verursacht wird;
Interstitielle Nephritis, die durch
_Leptospira _
spp. verursacht wird.
Katze:
Infektionen der Atemwege, die durch
_Bordetella bronchiseptica_
,
_Chlamydophila felis _
und
_Pasteurella _
spp. verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Arzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei Erkrankungen,
die mit Erbrechen
einhergehen,
mit
Vorsicht
anzuwenden,
da
die
Verabreichung
von
Doxycyclinhyclat-
Tabletten mit Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang
gebracht wurde.
Um
die
Wahrscheinlichkeit
einer
Speiseröhrenreizung
und
anderer
gastrointestinaler
Nebenwirkungen zu reduzieren, ist das Arzneimittel zusammen mit dem
Futter einzugeben.
Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen
Tieren nach der
B