Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Dechra Regulatory B.V. (4405076)
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Tablette
Doxycyclinhyclat (03877) 230,83 Milligramm
Hund
verlängert
2017-08-17
GEBRAUCHSINFORMATION DOXYBACTIN 200 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE BLADEL NIEDERLANDE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ LELYSTAD NIEDERLANDE Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2 Kalinovica 10436 RAKOV POTOK KROATIEN Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben, der die Chargen testet und freigibt. Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstraße 6 – 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde Doxycyclin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff(e): Doxycyclin als (Doxycyclinhyclat) 200 mg Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachten Erkrankungen: Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), die durch _Bordetella bronchiseptica _ und _Pasteurella _ spp. verursacht wird; Entzündung der Lungenlappen (Bronchopneumonie), die durch _Bordetella _ spp. und _Pasteurella _ spp. verursacht wird; Entzündung von Teilen des Nierengewebes (interstitielle Nephritis), die durch _Leptospira _ spp. verursacht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Als Nebenwirkungen einer Doxycyclin-Behandlung wurden Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts, z. B. Erbrechen, Durchfall und Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis), beschrieben sehr selten. Bei sehr jungen Tieren kann es sehr selten durch Bindung von Tetracyclinen an Calciumphosphat zu Zahnverfärbungen kommen. Intensive Lichteinwirkung kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen, Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxybactin 200 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat) 200 mg SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E): Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit einseitiger kreuzförmiger Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachten Erkrankungen: Rhinitis, die durch _Bordetella bronchiseptica _ und _Pasteurella _ spp. verursacht wird; Bronchopneumonie, die durch _Bordetella _ spp. und _Pasteurella _ spp. verursacht wird; Interstitielle Nephritis, die durch _Leptospira _ spp. verursacht wird. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Arzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei Erkrankungen, die mit Erbrechen einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von Doxycyclinhyclat-Tabletten mit Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht wurde. Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren, ist das Arzneimittel zusammen mit dem Futter einzugeben. Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen Tieren nach der Behandlung mit Doxycyclin ein Anstieg der Leberenzyme dokumentiert wurde. Die Anwendung bei Jungtieren muss mit Vorsicht erfolgen, da die Klasse der Tetracycline be Lesen Sie das vollständige Dokument