Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; DOXORUBICINE;
Kohne Pharma GmbH
L01DB01
DOXORUBICINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; DOXORUBICIN;
Oplossing voor injectie
Intraveneus gebruik, Intravesicaal gebruik
Doxorubicin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
DOXORUBICINE HCL KP 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE PAGE 1/12 OCTOBER 2010 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS DOXORUBICINE HCL KP 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE Doxorubicinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel in uw geneesmiddel is doxorubicinehydrochloride. Doxorubicine behoort tot een groep van anti-tumor- (anti-kanker-) geneesmiddelen die antracyclines wordt genoemd. Doxorubicine beschadigt de tumor- (kanker-) cellen en zorgt ervoor dat deze niet verder kunnen groeien. Doxorubicine wordt gebruikt bij de behandeling van: - Borstkanker - Botkanker (osteosarcoom) toegediend voor- en na een operatie - Kanker van de weke delen (gevorderd weke-delen-sarcoom bij volwassenen) - Longkanker (kleincellige longkanker) - Kanker van het lymfeweefsel (Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfoom) - Bepaalde vormen van bloedkanker (acute lymfatische- of myeloblastische leukemie) - Beenmergkanker (multipel myeloom) - Kanker van het baarmoederslijmvlies (gevorderde of opnieuw optredende endometriumkanker) - Schildklierkanker (gevorderde papillaire/folliculaire schildklierkanker, anaplastische schildklierkanker) - Bepaalde vormen van blaaskanker (lokaal gevorderd of uitgezaaid stadium). Het wordt ook intravesicaal (in de blaas) bij vroege (oppervlakkige) blaaskanker gebruikt om terugkeer van blaaskanker na een operatie te voorkomen. - Opnieuw opgetreden ovariu Lesen Sie das vollständige Dokument
DOXORUBICINE HCL KP 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE PAGE 1/15 OCTOBER 2010 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml, oplossing voor injectie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 5 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 10 mg doxorubicinehydrochloride 10 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 20 mg doxorubicinehydrochloride 25 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 50 mg doxorubicinehydrochloride 75 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 150 mg doxorubicinehydrochloride 100 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 200 mg doxorubicinehydrochloride Hulpstof(fen): 5 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 45 mg natrium 10 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 90 mg natrium 25 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 225 mg natrium 75 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 675 mg natrium 100 ml Doxorubicine HCl KP 2 mg/ml bevat 900 mg natrium Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Helderrode oplossing. pH = 2,5 – 3,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Borstkanker - Neoadjuvante en adjuvante behandeling van osteosarcoom - Gevorderd weke delen sarcoom bij volwassenen - Kleincellig longcarcinoom (SCLC) - Hodgkin lymfoom - Zeer kwaadaardig non-Hodgkin lymfoom - Inductie en onderhoudsbehandeling bij acute lymfatische leukemie - Acute myeloblastenleukemie - Gevorderd multipel myeloom - Gevorderd of terugkerend endometriumcarcinoom - Gevorderd of recidiverend papil/folliculair schildkliercarcinoom - Anaplastisch schildkliercarcinoom - Systemische behandeling van lokaal gevorderd of gemetastaseerd blaascarcinoom - Intravesicale profylaxe van terugkerend of oppervlakkig blaascarcinoom na transuretrale resectie - Terugkerend ovariumcarcinoom - Wilm’s tumor (in stadium II bij hoog maligne varianten, alle gevorderde stadia [III – IV]) - Gevorderd neuroblastoom. DOXORUBICINE HCL KP 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE PAGE 2/15 OCTOBER 2010 Doxorubicine wordt vaak gebruikt in combinatiechemotherapie met andere cytotoxica. 4.2 DOSERING EN W Lesen Sie das vollständige Dokument