Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)
doxorubicin hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm
intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung
erloschen
2005-10-28
palde-doxorubicin-s-10mg-1108n.rtf 1/13 November 2008 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXORUBICIN SANDOZ _®_ 10 MG INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Doxorubicin Sandoz 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin Sandoz 10 mg beachten? 3. Wie ist Doxorubicin Sandoz 10 mg anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin Sandoz 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOXORUBICIN SANDOZ 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin Sandoz 10 mg ist ein Antitumormittel (Zytostatikum aus der Gruppe der Antibiotika). Es wird angewendet - bei kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC) - bei fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom - bei Ewing-Sarkom - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - bei Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose - bei fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (Stadium Lesen Sie das vollständige Dokument
F A C H I N F O R M A T I O N 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Doxorubicin Sandoz 10 mg Injektionslösung Doxorubicin Sandoz 50 mg Injektionslösung Doxorubicin Sandoz 100 mg Injektionslösung Doxorubicin Sandoz 200 mg Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Doxorubicinhydrochlorid _Doxorubicin Sandoz 10 mg Injektionslösung:_ 5 ml Injektionslösung enthalten 10 mg Doxorubicinhydrochlorid. _Doxorubicin Sandoz 50mg Injektionslösung:_ 25 ml Injektionslösung enthalten 50 mg Doxorubicinhydrochlorid. _Doxorubicin Sandoz 100 mg Injektionslösung:_ 50 ml Injektionslösung enthalten 100 mg Doxorubicinhydrochlorid. _Doxorubicin Sandoz 200mg Injektionslösung:_ 100 ml Injektionslösung enthalten 200 mg Doxorubicinhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare rote Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) - fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom - Ewing-Sarkom - zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome - zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko - Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter Prognose - fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III - IV) - Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie - Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie de_50550 1/14 November 2008 141 - fortgeschrittenes Magenkarzinom - metastasierendes Mammakarzinom - fortgeschrittenes Neuroblastom - hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome - neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms - fortgeschrittenes Ovarialkarzinom - fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters - Lesen Sie das vollständige Dokument