Doxorubicin EBEWE

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Doksorubicino hidrochloridas

Verfügbar ab:

Sandoz d.d.

ATC-Code:

L01DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Doksorubicino hydrochloride

Dosierung:

2 mg/ml

Darreichungsform:

koncentratas infuziniam tirpalui

Verabreichungsweg:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Doxorubicin

Berechtigungsstatus:

Perregistruotas

Berechtigungsdatum:

1995-10-04

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
DOXORUBICIN EBEWE 2 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
doksorubicino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Doxorubicin EBEWE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Doxorubicin EBEWE
3.
Kaip vartoti Doxorubicin EBEWE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Doxorubicin EBEWE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DOXORUBICIN EBEWE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Doxorubicin EBEWE gydomas kai kurių rūšių vėžys. Galima gydyti
vien doksorubicinu arba juo ir
kartu kitais priešvėžiniais vaistais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOXORUBICIN EBEWE
DOXORUBICIN EBEWE VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija doksorubicinui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija kitiems vaistams nuo vėžio, priklausantiems
antraciklinų ar antracendiono
grupėms;
-
nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
_Doxorubicin EBEWE leisti į veną negalima:_
-
jeigu yra susilpnėjusi kaulų čiulpų (kraujo elementus gaminanti
sudedamoji kaulų dalis) veikla,
-
jeigu yra padidėjęs polinkis į kraujavimą,
-
jeigu anksčiau yra buvę širdies sutrikimų,
-
jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų sutrikimas,
-
jeigu anksčiau buvote gydomas (-a) antraciklinų grupės vaistais nuo
vėžio (pvz., epirubicinu,
idarubicinu arba daunorubicinu),
-
jeigu esate paskiepytas gyvąją arba gyvąją susilpninta vakcina

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doxorubicin EBEWE 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml sterilaus koncentrato yra 2 mg doksorubicino hidrochlorido.
Viename 5 ml flakone yra 10 mg doksorubicino hidrochlorido.
Viename 25 ml flakone yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 1 ml sterilaus
koncentrato yra 3,54 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, kraujo spalvos skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Minkštųjų audinių ar osteogeninė sarkoma.

Hodžkino liga ir ne Hodžkino limfoma.

Ūminė limfoleukozė, ūminė mieloleukozė.

Dauginė mieloma.

Skydliaukės, krūties, kiaušidžių, šlapimo pūslės,
smulkialąstė plaučių, endometriumo, gimdos
gleivinės, gimdos kaklelio, skrandžio, kasos, prostatos,
sėklidžių bei kepenų karcinoma.

Neuroblastoma.

Galvos, kaklo bei Vilmso navikas.

Paviršinė šlapimo pūslės karcinoma, karcinoma _in situ_.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Reikiamą doksorubicino tirpalo dozę galima arba per 2 - 5 minutes
sušvirkšti, arba suleisti į sistemą,
kuria lašinamas 0,9

natrio chlorido arba 5

gliukozės injekcinis tirpalas arba natrio chlorido ir
gliukozės injekcinių tirpalų mišinys. Paruoštą infuzinį
tirpalą į veną sušvirkštus iš karto, didžiausia
koncentracija kraujyje būna didesnė, negu suleidus į infuzinę
sistemą, todėl gali pasireikšti sunkesnis
toksinis poveikis širdžiai.
Dozavimas
Suaugusiems pacientams
Monoterapija
Dozavimas priklauso nuo vėžio rūšies, širdies ir kepenų
funkcijos bei kartu vartojamų kitų
chemoterapinių vaistinių preparatų.
Gydant vien doksorubicinu, įprastinė rekomenduojama vienkartinė
dozė yra 60 - 75 mg/m
2
kūno
paviršiaus. Ji leidžiama kas 3 savaitės į veną. Galima leisti
dviem skirtingais būdais: visą dozę i�