Doxorubicin 10 mg HEXAL Injektionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxorubicinhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

doxorubicin hydrochloride

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; intravesikale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-10-28

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXORUBICIN 10 MG HEXAL® INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Doxorubicin 10 mg HEXAL® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin 10 mg HEXAL® beachten?
3. Wie ist Doxorubicin 10 mg HEXAL® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Doxorubicin 10 mg HEXAL® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST DOXORUBICIN 10 MG HEXAL® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Doxorubicin 10 mg HEXAL® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
(zytostatisch wirksames Antibiotikum der Anthrazyklingruppe).
Doxorubicin 10 mg HEXAL® wird angewendet bei/zur:
· kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC)
· fortgeschrittenem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom
· Ewing-Sarkom
· systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
· intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten
mit hohem Rezidivrisiko
· Frühstadium

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Doxorubicin 10 mg HEXAL
®
Injektionslösung
Doxorubicin 50 mg HEXAL
®
Injektionslösung
Doxorubicin 100 mg HEXAL
®
Injektionslösung
Doxorubicin 200 mg HEXAL
®
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Doxorubicin 10 mg HEXAL Injektionslösung _
1 Durchstechflasche mit 5 ml Injektionslösung enthält 10 mg
Doxorubicinhydrochlorid
_ _
_Doxorubicin 50 mg HEXAL Injektionslösung _
1 Durchstechflasche mit 25 ml Injektionslösung enthält 50 mg
Doxorubicinhydrochlorid
_ _
_Doxorubicin 100 mg HEXAL Injektionslösung _
1 Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 100 mg
Doxorubicinhydrochlorid
_ _
_Doxorubicin 200 mg HEXAL Injektionslösung _
1 Durchstechflasche mit 100 ml Injektionslösung enthält 200 mg
Doxorubicinhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumchlorid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Aussehen: klare, rote Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC)
•
fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
•
Ewing-Sarkom
•
zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder
metastasierter Harnbla-
senkarzinome
•
zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore
nach TUR bei
Patienten mit hohem Rezidivrisiko
•
Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I - II) bei schlechter
Prognose
•
fortgeschrittenes Hodgkin-Lymphom (Stadium III - IV)
•
Remissionsinduktion bei akuter lymphatischer Leukämie
•
Remissionsinduktion bei akuter myeloischer Leukämie
•
fortgeschrittenes Magenkarzinom
•
Mammakarzinom
•
fortgeschrittenes Neuroblastom
•
hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
•
neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
•
fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
•
fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
•
Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle
fortgeschrittenen Stadi-
en (III - IV))
•