Doxepin Sandoz 25mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N06AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 28,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-12-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXEPIN SANDOZ
® 25 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Doxepin Sandoz 25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepin Sandoz 25 mg
beachten?
3.
Wie ist Doxepin Sandoz 25 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin Sandoz 25 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN SANDOZ 25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin Sandoz 25 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doxepin Sandoz 25 mg wird angewendet bei
-
depressiven Erkrankungen
-
krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
palde-doxepin-s-25mg-0608n.rtf
1/11
Juni 2008
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN SANDOZ 25 MG BEACHTEN?
DOXEPIN SANDOZ 25 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten
Wirkstoffen
(Dibenzoxepine) oder einem der sonstigen Bestandteile von Doxepin
Sandoz 25 mg
sind
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
d

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
DOXEPIN SANDOZ
® 10 MG HARTKAPSELN
DOXEPIN SANDOZ
® 25 MG HARTKAPSELN
DOXEPIN SANDOZ
® 50 MG HARTKAPSELN
DOXEPIN SANDOZ
® 75 MG HARTKAPSELN
DOXEPIN SANDOZ
® 100 MG HARTKAPSELN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
_Doxepin Sandoz 10 mg_
1 Hartkapsel enthält 11,31 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 10 mg
Doxepin.
_Doxepin Sandoz 25 mg_
1 Hartkapsel enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25 mg
Doxepin.
_Doxepin Sandoz 50 mg_
1 Hartkapsel enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 50 mg
Doxepin.
Sonstiger Bestandteil: Azorubin
_Doxepin Sandoz 75 mg _
1 Hartkapsel enthält 84,79 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 75 mg
Doxepin.
_Doxepin Sandoz 100 mg_
1 Hartkapsel enthält 113,05 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 100
mg
Doxepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
Aussehen:
spcde-doxepin-s-0608n.rtf
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Juni 2008
_Doxepin Sandoz 10 mg_
Hartkapseln mit blau-opakem Kapselober- und -unterteil, gefüllt mit
weißem Pulver
_Doxepin Sandoz 25 mg_
Hartkapseln mit elfenbein-opakem Kapseloberteil und gelb-opakem
Kapselunterteil, gefüllt mit weißem Pulver
_Doxepin Sandoz 50 mg_
Hartkapseln mit lila-opakem Kapseloberteil und rotbraun-opakem
Kapselunterteil,
gefüllt mit weißem Pulver
_Doxepin Sandoz 75 mg _
Hartkapseln mit hellbraun-opakem Kapseloberteil und gelb-opakem
Kapselunterteil, gefüllt mit weißem Pulver
_Doxepin Sandoz 100 mg_
Hartkapseln mit hellbraun-opakem Kapselober- und -unterteil, gefüllt
mit weißem
Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit (z. B. ein
Glas Wasser)
vor oder n