Doxepin dura 25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC-Code:

N06AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 28,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-04-07

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
_ _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOXEPIN DURA 25 MG
HARTKAPSELN
Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxepin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin dura beachten?
3.
Wie ist Doxepin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin dura ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
DOXEPIN DURA WIRD ANGEWENDET
-
bei depressiven Erkrankungen
-
bei krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)
-
bei leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
bei Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit
depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN DURA BEACHTEN?
DOXEPIN DURA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandten Wirkstoffen
(Dibenzoxepine) oder
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,
•
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z.B. mit
Schlafmitteln, Schmerzmitteln

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin dura
®
25 mg, Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 28,26 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend 25
mg Doxepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
_ _
_ _
Doxepin dura 25 mg sind Hartkapseln mit cremefarbenem Oberteil und
gelbem
Unterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Hartkapseln sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten oder
abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der
individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der
Erkrankung.
Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die
Dosis zwar so
klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur
Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung
durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die
Hälfte pro
Woche).
Dosierungsrichtlinien:
-
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN:
- 2 -
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn
erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin pro
Tag und
nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert
werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht
überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der
Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der
o.g.
Vorsichtsmaßna