doxepin-biomo 50mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-12-23

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION F
ÜR ANWENDER
DOXEPIN-BIOMO
® 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist doxepin-biomo 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von doxepin-biomo 50 mg
beachten?
3.
Wie ist doxepin-biomo 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist doxepin-biomo 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN-BIOMO 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
doxepin-biomo 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
doxepin-biomo 50 mg wird angewendet bei:
- depressiven Erkrankungen
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome)
-
leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen.
de_46422_00_00_pil.rtf
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April 2013
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN-BIOMO 50 MG
BEACHTEN?
DOXEPIN-BIOMO 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandten Wirkstoffen
(Dibenzoxepine) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentrale Nerven

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOXEPIN-BIOMO
® 50 MG
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
1 Filmtablette doxepin-biomo 50 mg enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlo-
rid (entsprechend 50 mg Doxepin)
Sonstiger Bestandteil: Lactose. Siehe auch Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
doxepin-biomo 50 mg ist eine glatte, runde, gelbe Filmtablette mit
einer flach
gewölbten Kreuzbruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen (halbe Tabletten) geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenab-
hängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depres-
siven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den
Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der
Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem
Anspre-
chen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten,
anderen-
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falls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich
ausge-
nutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die
Beendigung durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduk-
tion um die Hälfte pro Woche).
DOSIERUNGSRICHTLINIEN:
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN:
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu begin-
nen. Wenn erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg
Doxepin, und nach 7 bis 8 Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag
gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht überschritten werden.
Ist eine schlafansto