Doxepia real 50 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

ATC-Code:

N06AA12

INN (Internationale Bezeichnung):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2001-03-05

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DOXEPIA® REAL 50 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
Was ist Doxepia® REAL 50 mg und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxepia® REAL 50 mg beachten?
3
Wie ist Doxepia® REAL 50 mg einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Doxepia® REAL 50 mg aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIA® REAL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Doxepia® REAL 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver
Störungen
(trizyklisches Antidepressivum).
Doxepia® REAL 50 mg wird angewendet bei:
- depressiven Erkrankungen
- krankhaften Angstzuständen (Angstsyndrome)
- leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- und
Drogenabhängigkeit
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIA® REAL 50
MG BEACHTEN?
DOXEPIA® REAL 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin,
verwandten Wirkstoffen
(Dibenzoxepine) oder einem der sonstigen Bestandteile von Doxepia®
REAL 50 mg
sind,
- bei Vergiftungen mit Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem
dämpfen (z. B.
mit Schlafmitteln, Schmerzmitteln, Psychopharmaka),
- im Zustand des Delirs

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepia® REAL 50 mg
Doxepia® REAL 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid
1 Filmtablette Doxepia® REAL 50 mg enthält 56,53 mg
Doxepinhydrochlorid entspr. 50
mg Doxepin.
1 Filmtablette Doxepia® REAL 100 mg enthält 113,06 mg
Doxepinhydrochlorid entspr.
100 mg Doxepin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Depressive Erkrankungen
- krankhafte Angstzustände (Angstsyndrome)
- leichte Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
- Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten
Entzugserscheinungen
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierungsrichtlinien:
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn
erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und
nach 7 bis 8
Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro Tag gesteigert werden.
Bei ambulanter Behandlung sollte eine Tagesdosis von 150 mg Doxepin
nicht
überschritten werden.
Ist eine schlafanstoßende Wirkung besonders erwünscht, kann ein
größerer Teil der
Tagesdosis oder die ganze Tagesdosis zur Nacht gegeben werden.
Unter stationären Bedingungen kann die Tagesdosis unter Beachtung der
Vorsichtsmaßnahmen bis auf 300 mg Doxepin gesteigert werden.
Für den oberen bzw. unteren Dosierungsbereich ist gegebenenfalls auf
ein Präparat mit
geeigneterem Wirkstoffgehalt umzustellen.
Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der
Symptomatik
beträgt im Allgemeinen mindestens 4 bis 6 Wochen. Anschließend
sollte die Behandlung
noch weitere 4 bis 6 Monate fortgeführt werden, um einen Rückfall zu
verhindern.
Bei leichten Entzugssyndromen:
Bei der Behandlung von Entzugserscheinungen ist in den ers