DOXEL 4 Base Milligrams Tablet Prolonged Release

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

DOXAZOSIN MESILATE

Verfügbar ab:

Clarendon Pharma Limited

INN (Internationale Bezeichnung):

DOXAZOSIN MESILATE

Dosierung:

4 Base Milligrams

Darreichungsform:

Tablet Prolonged Release

Verschreibungstyp:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Berechtigungsstatus:

Withdrawn

Berechtigungsdatum:

2013-08-19

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Doxel 4mg Prolonged Release Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains doxazosin 4mg (as mesilate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet
White, round, biconvex tablet embossed with DL on one side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of hypertension, and may be used as a sole agent to control blood pressure in hypertensive
patients.
In patients inadequately controlled on single antihypertensive therapy, Doxel 4mg Prolonged Release Tablets
may be used in combination with a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an
angiotensin-converting enzyme inhibitor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doxel 4mg Prolonged Release Tablets can be taken with or without food. The tablets must be swallowed
whole with a sufficient amount of liquid. The prolonged-release tablets should not be chewed, divided or
crushed _(see section 4.4 “Special warnings and precautions for use”)._
The maximum recommended dose is 8 mg doxazosin once daily.
_Arterial hypertension:_
Adults: Usually 4 mg doxazosin once daily. If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once
daily.
_Elderly_: Same dosage as for adults. The dosage should be kept as low as possible and increments made under
close supervision.
_Patients with renal impairment_: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal
function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can
be used in these patients.
_Patients with hepatic impairment_: See section 4.4 ”Special warnings and precautions for use”. 

_Paediatric use: _Doxel 4m