Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Doxazosinmesilat

Verfügbar ab:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (Internationale Bezeichnung):

doxazosin mesilate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Doxazosinmesilat (21961) 4,85 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2013-09-25

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOXAZOSIN PFIZER
® PP URO 4 MG RETARDTABLETTEN
Doxazosin (als Mesilat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg
beachten?
3.
Wie ist Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXAZOSIN PFIZER PP URO 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als
Alpharezeptorenblocker bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung der
Beschwerden bei einer
gutartigen Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie)
angewendet. Doxazosin Pfizer PP
Uro 4 mg erleichtert den Urinfluss, indem es in der Prostata und am
Ausgang der Harnblase die
Muskelspannung vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXAZOSIN PFIZER PP URO 4 MG
BEACHTEN?
DOXAZOSIN PFIZER PP URO 4 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Doxazosin oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben oder wenn Sie in der
Vergangenheit beim Aufstehen
aus ein

Fachinformation

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Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg Retardtabletten
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxazosin Pfizer
®
PP Uro 4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg enthält 4,85 mg
Doxazosinmesilat,
entsprechend 4,0 mg Doxazosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Bei Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg Retardtabletten handelt es sich um
runde, bikonvexe,
weiße Filmtabletten mit einem Durchmesser von etwa 9,0 mm sowie einer
kleinen Öffnung
auf einer Seite und mit dem Aufdruck „CXL 4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Doxazosin Pfizer PP Uro 4 mg ist angezeigt zur Behandlung der
klinischen Symptome der
benignen Prostatahyperplasie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die Behandlung wird mit 4 mg Doxazosin einmal täglich begonnen. Falls
notwendig, kann
die Dosierung entsprechend dem therapeutischen Ansprechen des
Patienten auf 8 mg
Doxazosin einmal täglich erhöht werden.
Die empfohlene Höchstdosis beträgt 8 mg einmal täglich.
Die Retardtabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
geschluckt werden. Die
Retardtabletten dürfen weder gekaut, zerteilt noch zerstoßen werden
(siehe Abschnitt 4.4).
Doxazosin kann bei normotensiven und hypertensiven Patienten mit einer
benignen
Prostatahyperplasie angewendet werden. Die Blutdruckveränderungen bei
normotensiven
Patienten mit benigner Prostatahyperplasie sind im Allgemeinen
minimal. Bei Patienten mit
Hypertonie und benigner Prostatahyperplasie werden beide
Krankheitsbilder effektiv mit
einer Doxazosinmonotherapie behandelt. Wie bei anderen Arzneimitteln
dieses Typs ist es
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1
25.11.2015
gängige medizinische Praxis, den Patienten während der initialen
Phase der Therapie zu
überwachen.
Bisher wurden mit Doxazosin Pfizer PP Uro keine Dosisfindungsstudien
durchgeführt, das
heißt eine Wirkungssteigerung durch eine Erhöhung der Dosis auf 8 mg
ist