DOVONEX 50 MICROGRAMS/ML SCALP SOLUTION

Land: Irland

Sprache: Englisch

Quelle: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Wirkstoff:

CALCIPOTRIOL

Verfügbar ab:

PCO Manufacturing

Dosierung:

50 Microgram/ML

Darreichungsform:

Cutaneous Solution

Berechtigungsdatum:

2004-06-11

Fachinformation

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovonex 50 micrograms/ml Scalp Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 50 micrograms calcipotriol, (as the hydrate).
Excipient: Propylene glycol
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous scalp solution
_Product sourced from Greece and the UK:_
A clear, colourless slightly viscous scalp solution with an odour of menthol.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dovonex Scalp Solution is indicated for the topical treatment of scalp psoriasis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults: _Dovonex Scalp Solution should be applied twice daily (morning and evening) to the affected areas. Maximum
weekly dose should not exceed 60ml. When used together with Dovonex Cream or Ointment, the total dose of
calcipotriol should not exceed 5 mg in any week.
_Children: _There is no experience of the use of Dovonex Scalp Solution in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Known hypersensitivity to any of the ingredients.
Due to the content of calcipotriol, Dovonex is contraindicted in patients with known disorders of calcium metabolism.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Dovonex Scalp Solution should not be used on the face. The patients must be instructed in correct use of the product to
avoid application and accidental transfer to the face. Hands must be washed after each application. Use of Dovonex
should be avoided in patients with severe renal failure or severe hepatic disorders.
The risk of hypercalcaemia is minimal when dosage recommendations are followed. Hypercalcaemia may occur if the
maximum weekly dose (60ml) is exceeded. However, serum calcium is quickly normalised when treatment is
discontinued.
During Dovonex
®
treatment physician