Dostinex

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Cabergolin

Verfügbar ab:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (Internationale Bezeichnung):

Cabergoline

Dosierung:

0,5 mg

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-16

Gebrauchsinformation

0656/58/59-ZEGR003B
GEBRAUCHSINFORMATION
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
wichtige Informationen darüber enthält, was
Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
DOSTINEX
WIRKSTOFF: Cabergolin
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Leucin, Lactose-Monohydrat
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen mit 2, 8, 30 Tabletten
Anstaltspackungen
PROLAKTINHEMMER / DOPAMINAGONIST
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Pharmacia & Upjohn S.p.A.
Am Gänslehen 4 – 6
Mailand
83451 Piding
(Italien)
Tel.-Nr.: 08651/704-0
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäres Abstillen:
Zur Verhinderung des natürlichen Milchflusses nach der Geburt, falls
das Stillen nicht gewünscht oder aus
medizinischen Gründen nicht angezeigt ist.
Zur Behandlung von Störungen, die im Zusammenhang mit einer Erhöhung
des Prolaktinspiegels stehen, wie
Ausbleiben der Monatsblutung (Amenorrhoe), zu seltene Monatsblutung
(Oligomenorrhoe), Ausbleiben des
Eisprungs (Anovulation), spontaner Milchfluß (Galaktorrhoe), und bei
Patienten mit bestimmten Erkrankungen
der
Hypophyse
bei
gleichzeitiger
erhöhter
Prolaktinbildung
(Mikroprolaktinome,
idiopathische
Hyperprolaktinämie).
GEGENANZEIGEN
Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen bestimmte
Arzneimittel nicht oder nur nach
sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da
hier im allgemeinen der zu erwartende
Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden
steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen
kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muß er über Vorerkrankungen,
Begleiterkrankungen, eine gleichzeitige
andere Behandlung sowie über Ihre besonderen Lebensumstände und
Gewohnheiten unterrichtet werden.
Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem
Arzneimittel auftreten oder bekannt
werden. Auch in solchen

Fachinformation

FACHINFORMATION
DOSTINEX
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DOSTINEX
WIRKSTOFF: Cabergolin
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig.
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Prolaktinhemmer/Dopaminagonist
3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE
1 Tablette enthält 0,5 mg Cabergolin
3.3 SONSTIGE WIRKSAME BESTANDTEILE
keine
3.4 WEITERE BESTANDTEILE
Leucin; Lactose-Monohydrat.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
PRIMÄRES ABSTILLEN:
zur Verhinderung des natürlichen Milchflusses nach der Geburt, falls
das Stillen nicht gewünscht oder aus medizinischen
Gründen nicht angezeigt ist.
Zur Behandlung von Störungen, die im Zusammenhang mit
Hyperprolaktinämie stehen (Amenorrhoe, Oligomenorrhoe,
Anovulation, Galaktorrhoe) und bei Patienten mit prolaktinbildenden
Hypophysenadenomen (Mikroprolaktinomen) oder
mit idiopathischer Hyperprolaktinämie auftreten.
5. GEGENANZEIGEN
Dostinex darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit
gegenüber Mutterkornalkaloiden und bei schwerer
Leber-insuffizienz.
Das Arzneimittel darf nur mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten
mit Herzerkrankungen, Raynaud-Syndrom,
Lebererkrankungen,
Niereninsuffizienz,
Magengeschwüren,
gastrointestinalen
Blutungen
oder
psychotischen
Erkrankungen.
Dostinex sollte nicht zusammen mit antipsychotischer Medikation oder
an Frauen mit Wochenbettpsychose in der
Vorgeschichte verabreicht werden.
Dostinex soll nicht bei Frauen mit Präeklampsie bzw. post partum
Hypertonie angewendet werden.
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Vor der Behandlung mit Dostinex ist das Bestehen einer Schwangerschaft
auszuschließen. Während der Behandlung und
mindestens einen Monat lang nach ihrem Ende sollten zuverlässige
Verhütungsmaßnahmen angewandt werden (s. 14.
Sonstige Hinweise).
Da Dostinex zur Verhinderung des Milchflusses eingesetzt wird, sollten
Frauen mit dem Wunsch zum Stillen nicht mit
Dostinex behandelt werden.
Frauen, bei denen die Wirkung von Dostinex ausbleibt, sollten nicht
stillen.
Mai 2002
FACHINFOR