DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Verfügbar ab:

CRISTERS

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide; timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Collyre

Zusammensetzung:

pour 1 ml > dorzolamide 20 mg sous forme de : chlorhydrate de dorzolamide > timolol 5 mg sous forme de : maléate de timolol

Einheiten im Paket:

1 flacon(s) polyéthylène moyenne densité (PEMD) compte-gouttes (incorporé) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Classe pharmacothérapeutique:

Anwendungsgebiete:

Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques, bêta-bloquants, Timolol en association. Code ATC : S01ED51Indications thérapeutiquesDORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS contient deux médicaments : le dorzolamide et le timolol. Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés « inhibiteurs de l'anhydrase carbonique ». Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés « bêta-bloquants ».Ces médicaments diminuent la pression oculaire par des mécanismes d’action différents.DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS est prescrit pour faire baisser la pression intra-oculaire élevée chez les patients présentant un glaucome lorsqu'un collyre bêta-bloquant administré seul est insuffisant.

Produktbesonderheiten:

DORZOLAMIDE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DORZOLAMIDE 20 mg/ml + TIMOLOL (MALEATE DE) équivalant à TIMOLOL 5 mg/ml - COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2015-08-05

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2023
Dénomination du médicament
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/mL + 5 mg/mL, collyre en solution
Dorzolamide/Timolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS
20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en
solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml,
collyre en solution
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antiglaucomateux et myotiques,
bêta-bloquants, Timolol en association.
Code ATC : S01ED51
Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS contient deux médicaments : le
dorzolamide et le timolol.
·
Le dorzolamide appartient à une famille de médicaments appelés «
inhibiteurs de l'anhydrase
carbonique ».
·
Le timolol appartient à une famille de médicaments appelés «
bêta-bloquants ».
Ces médicaments diminuent la pression oculair

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre contient 20 mg de dorzolamide (sous forme de
chlorhydrate de dorzolamide) et 5 mg de
timolol (sous forme de maléate de timolol).
Excipient à effet notoire : chaque millilitre de collyre en solution
contient 0,075 mg de chlorure de
benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution aqueuse claire, incolore, légèrement visqueuse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS est indiqué dans le traitement de la
pression intra-oculaire
élevée (PIO) chez les patients présentant un glaucome à angle
ouvert ou un glaucome pseudo-exfoliatif,
lorsqu'une monothérapie par bêta-bloquant administrée par voie
oculaire est insuffisante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose est d'une goutte de DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS dans le
cul-de-sac conjonctival de
l'œil (des yeux) atteint(s), deux fois par jour.
En cas d'utilisation concomitante avec un autre collyre,
DORZOLAMIDE/TIMOLOL CRISTERS et
l'autre collyre doivent être administrés à 10 minutes d'intervalle
au moins.
Les patients doivent être avertis de se laver les mains avant
utilisation de ce collyre et d'éviter de mettre
en contact l'embout du flacon avec l'œil ou les parties avoisinantes.
Les patients doivent aussi être informés que les solutions
ophtalmiques, incorrectement manipulées,
peuvent être contaminées par des bactéries communes, connues pour
entraîner des infections oculaires.
L'usage de solutions contaminées peut provoquer des lésions graves
de l'œil et par la suite une perte de la
vision.
Les patients doivent être informés de la manipulation correcte des
flacons.
Mode d’administration
1. Lavez-vous les mains.
2. Ouvrez le flacon. Faites attention de ne pas toucher v