Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,3 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

2008-09-26

Gebrauchsinformation

Zul.-Nr.: 67362.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder
Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml enthält Dorzolamid, eine
Sulfonamid-verwandte
Verbindung, als Wirkstoff.
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml ist ein am Auge anzuwendender
Carboanhydrasehemmer,
der den Augeninnendruck senkt.
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml kann als Monotherapie angewendet werden oder
zusätzlich zu Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (so
genannte Betablocker).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID HEXAL 20
MG/ML BEACHTEN?
DORZOLAMID HEXAL 20 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dorzolamid oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml sind
-
wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben
-
wenn Sie eine Störung des Blut-pH-Wertes (Säure-Basen-Gleichgewicht)
haben.
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BESONDERE V

Fachinformation

Zul.-Nr.: 67362.00.00
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid HEXAL 20 mg/ml Augentropfen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält 20 mg Dorzolamid, entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 0,08 mg Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Isotonische, gepufferte, leicht visköse wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid ist indiziert

als Zusatztherapie zu Betablockern

als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen
Betablocker kontraindiziert sind

zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei
-
okulärer Hypertension
-
Offenwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Zusatztherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung
2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird, sollte dieses
Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
verabreicht, dann abgesetzt
und am nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Wird mehr als ein topisches Augenmedikament angewendet, sollten die
Arzneimittel in
einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Spitze des
Tropfers nicht mit den
Augen und den Geweben um die Augen in Berührung kommen darf.
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Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht
ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontaminiert werden
können, was zu
Augeninfektionen führen kann. Schwere Schädigungen des Auges und ein
daraus
resultierender Verlust des Sehvermögens können die Folge