Dorzolamid AL 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-02-04

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DORZOLAMID AL 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Dorzolamid AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid AL beachten?
3. Wie ist Dorzolamid AL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dorzolamid AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZOLAMID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid AL enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur
Arzneimittelgruppe der
sogenannten „Carboanhydrasehemmer“ gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur
Glaukombehandlung verordnet (Offenwinkelglaukom,
Pseudoexfoliationsglaukom).
Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln
angewendet werden, die den Augeninnendruck senken (sogenannte
Betablocker).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID AL
BEACHTEN?
DORZOLAMID AL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Nierenproblemen
leiden.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Fachinformation

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid AL 20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Augentropfen enthält: 20 mg Dorzolamid entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml Augentropfen enthält 0,075 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Isotonische, gepufferte, leicht visköse, klare, farblose wässrige
Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid AL ist indiziert:
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder
bei denen Betablocker kontraindiziert sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosis 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid AL in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosis 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid AL in den
Bindehautsack
jedes erkrankten Auges.
2
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird,
sollte dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten
Dosierung
angewendet und dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit
Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewendet, sollten die
Präparate in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des
Behältnisses nicht mit den Augen oder der Umgebung der Augen in
Berührung
kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer Handhabung durch Bakterien kontamini