Dorzo-Vision sine 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Dorzolamidhydrochlorid

Verfügbar ab:

OmniVision GmbH (8068084)

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Dorzolamide hydrochloride

Darreichungsform:

Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Zusammensetzung:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung am Auge

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-12-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZO-VISION SINE 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM
EINZELDOSISBEHÄLTNIS
Dorzolamid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzo-Vision sine und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzo-Vision sine beachten?
3.
Wie ist Dorzo-Vision sine anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzo-Vision sine aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DORZO-VISION SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzo-Vision sine enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur
Arzneimittelgruppe der so genannten
"Carboanhydrasehemmer" gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur Glaukombehandlung
verordnet. Dieses Arzneimittel kann allein oder in Kombination mit
anderen Arzneimitteln
(sogenannten "Betablocker-Augentropfen") angewandt werden, um den
Augeninnendruck zu senken.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZO-VISION SINE BEACHTEN?
DORZO-VISION SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen leiden oder schon einmal
Nierensteine hatten.
Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der obigen Punkte auf Sie
z

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Dorzo-Vision sine 20 mg/ml Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml
enthält:
20,0 mg Dorzolamid (als 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6
.
1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung im
Einzeldosisbehältnis
Klare, farblose, leicht visköse Lösung. Frei von
Partikeln.
pH 5,0
- 6,0.
Osmolarität 260
-
330
mOsm/kg.
4.
KLINISCHE
ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
_Dorzo-Vision _
_sine ist _
_indiziert_
_ _
•
als Zusatztherapie zu
Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder bei denen Betablocker
kontraindiziert sind,
_zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei: _
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung 3 x täglich
einen Tropfen Dorzo-Vision sine in
den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung 2 x
täglich einen Tropfen Dorzo-Vision sine in den Bindehautsack jedes
erkrankten Auges.
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzo-Vision sine
umgestellt wird, sollte dieses
Arzneimittel noch einen Tag lang in der adäquaten Dosierung
angewendet, dann abgesetzt und am
nächsten Tag die Behandlung mit Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewandt, sollten die
Präparate in einem Abstand von
mindestens 10 Minuten appliziert werden.
2
Siehe Abschnitt 4.4 bezüglich der Verwendung von Kontaktlinsen.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen, und
darauf zu achten, dass die Tropferspitze des Behältnisses nicht mit
den Augen oder der Umgebung der
Augen in Berührung kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei nicht ordnungsgemäßer
Handhabung