Dorzo-Vision 2 % Augentropfen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dorzolamidum

Verfügbar ab:

OmniVision AG

ATC-Code:

S01EC03

INN (Internationale Bezeichnung):

dorzolamidum

Darreichungsform:

Augentropfen

Zusammensetzung:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.3 mg, hydroxyethylcellulosum, mannitolum, natrii citras dihydricus, benzalkonii chloridum 75 µg, acidum hydrochloridum dilutum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Glaukom

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2012-10-11

Gebrauchsinformation

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben.
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel
schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dorzo-Vision® Augentropfen
Was ist Dorzo-Vision und wann wird es angewendet?
Dorzo-Vision enthält als Wirkstoff einen sogenannten
Carboanhydrasehemmer, welcher den
Augeninnendruck senkt. Dorzo-Vision Augentropfen werden auf
Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin bei erhöhtem Augeninnendruck und bei verschiedenen Formen des
grünen Stars (Glaukom), wie
z. B. dem Glaukom bei offenem Kammerwinkel, angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft
und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen
gibt es wenig Symptome, die
Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben.
Um dies festzustellen, ist eine
Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie
einen erhöhten Augeninnendruck
haben, so sind regelmässige Untersuchungen und Druckmessungen an
Ihren Augen notwendig.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
verschrieben, um Ihr gegenwärtiges
Augenleiden zu behandeln. Verwenden Sie es nicht von sich aus, um
andere Beschwerden zu behandeln,
und geben Sie das Arzneimittel nicht an andere Personen weiter.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Der in Dorzo-Vision enthaltene Konservierungsstoff,
Benzalkoniumchlorid, kann durch weiche
Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur Verfärbung der
Kontaktlinsen führen. Deshalb
sollten Sie Dorzo-Vision nicht anwenden, wenn Sie weiche Kontaktlinsen
tragen. Weiche Kontaktlinsen
sollen vor der Verwendung der Tropfen herausgenom

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dorzo-Vision®
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dorzolamidum ut Dorzolamidi Hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Conserv.: Benzalkonii Chloridum, Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen.
Dorzo-Vision Augentropfen enthalten Dorzolamidum 20 mg ut Dorzolamidi
Hydrochloridum pro 1
ml. Ein Tropfen Dorzo-Vision enthält 0,714 mg Dorzolamid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dorzo-Vision Augentropfen sind indiziert zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendruckes bei
Patienten mit:
okulärer Hypertension,
Glaukom bei offenem Kammerwinkel,
pseudoexfoliativem Glaukom und anderen sekundären Formen des Glaukoms
mit offenem
Kammerwinkel.
Dosierung/Anwendung
Bei der Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosierung von
Dorzo-Vision einen Tropfen in das
(die) betroffene(n) Auge(n), dreimal täglich verabreicht.
Bei der Anwendung als Begleittherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosierung von
Dorzo-Vision einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n), zweimal
täglich verabreicht.
Wenn Dorzo-Vision ein anderes Glaukom-Präparat ablöst, sollte das
andere Arzneimittel, in der
verordneten Dosierung verabreicht, am Vortag abgesetzt und am
nächsten Tag mit Dorzo-Vision
begonnen werden.
Wenn mehr als ein topisches Arzneimittel am Auge angewendet wird, dann
sollten die Präparate in
einem zeitlichen Abstand von mindestens zehn Minuten appliziert
werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und die Wirksamkeit bezüglich der Senkung des
Augeninnendruckes von Dorzo-
Vision wurden bei unter 6-jährigen Kindern mit Glaukom oder erhöhtem
Augeninnendruck
untersucht (Baseline IOP ≥22 mm Hg) (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Anwendung bei älteren Patienten
In den klinischen Studien mit Dorzo-Vision waren von der Gesamtanzahl
der Patienten 44% im Alter
von 65 Jahren oder älter und 10% im Alter von 75 Jahren und älter.
Insgesamt wurden keine
Unterschiede in der Wirksamkeit oder Sicherheit zwischen diesen
Patienten und jüngeren Patienten
beobachtet. Eine grössere Em