Dormyl Tabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

diphenhydramini hydrochloridum

Verfügbar ab:

Amavita Health Care AG

ATC-Code:

N05CM

INN (Internationale Bezeichnung):

diphenhydramini hydrochloridum

Darreichungsform:

Tabletten

Zusammensetzung:

diphenhydramini hydrochloridum 50 mg, excipiens pro compresso.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Schlafmittel

Berechtigungsdatum:

2014-02-04

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Dormyl®
Amavita Health Care AG
Was ist Dormyl und wann wird es angewendet?
Dormyl ist ein Ein- und Durchschlafmittel zur Kurzzeitbehandlung.
Schlafstörungen, die
verschiedene Ursachen wie Angstzustände, seelische Spannungen,
Stress, Überreizung, Erschöpfung
oder nächtlichen Husten (ausser Asthma) haben können, werden
verringert. Darüber hinaus hat
Dormyl eine antiallergische Wirkung und ist auch bei Schlafstörungen,
deren Ursache Juckreiz ist,
geeignet.
Die Einschlafzeit wird verkürzt, die Durchschlafzeit verbessert.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein Schlafmittel soll nicht regelmässig eingenommen werden, damit der
menschliche Organismus
nicht verlernt, aus eigenem Antrieb zu schlafen. In höherem
Lebensalter ist die Schlafdauer verkürzt.
Das ist normal und nicht behandlungsbedürftig.
Wann darf Dormyl nicht eingenommen/angewendet werden?
Dormyl darf nicht angewendet werden bei Akutem Asthmaanfall,
Herzleiden, Prostataerkrankungen
mit Restharnbildung, erhöhtem Augeninnendruck («grüner Star»),
Magen- und Darmkrankheiten,
Krampfleiden (Epilepsie), Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren,
gleichzeitiger Einnahme von
Alkohol oder gewissen Arzneimitteln gegen Depressionen oder
Parkinsonkrankheit (MAO-
Hemmer), bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Diphenhydraminhydrochlorid oder andern
Antihistaminika.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Dormyl Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit, Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen!
Bei Asthma, gleichzeitiger Einnahme von beruhigenden Arzneimitteln
oder starken Schmerzmitteln
(gegenseitige Wirkungsverstärkung), eingeschränkter Leberfunktion,
Überfunktion der Schilddrüse
oder hohem Blutdruck ist Vorsicht geboten.
Dormyl sollte nicht nach Mitternacht eingenommen werden, wenn am
nächsten Morgen die
Aufmerksamkeit (Autofahren, Maschinenbedienung) voll beansprucht wird.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin,

Fachinformation

FACHINFORMATION
Dormyl®
Amavita Health Care AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Diphenhydramini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Cellulose mikrokrist., Lactose, Calciumhydrogenphosphat,
Carboxymethylcellulose-
Natrium, Talk, Magnesiumstearat.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Tablette enthält 50 mg Diphenhydramini hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ein- und Durchschlafstörungen verschiedener Genese (nervöse Unruhe,
Stress, Umstellungen auf
Reisen usw.); Schlafstörungen, die mit nächtlichem Husten (ausser
Asthma), Erkältung, Juckreiz
oder allergischen Begleitsymptomen verbunden sind.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren: 1 Tablette soll 30 Minuten
vor dem Schlafengehen mit
ausreichend alkoholfreier Flüssigkeit (z.B. ½ Glas Wasser)
eingenommen werden.
Es ist darauf zu achten, dass nach der Einnahme eine ausreichende
Schlafdauer (7–8 Stunden)
gewährleistet ist, um das Risiko eines beeinträchtigten
Reaktionsvermögens, insbesondere der
Fahrtüchtigkeit, am folgenden Morgen zu mindern.
Dormyl soll nicht in hoher Dosierung (mehr als 1 Tablette) eingenommen
werden. Die
Behandlungsdauer soll möglichst kurz gehalten werden.
Um bei chronischen Schlafstörungen die Notwendigkeit einer
fortgesetzten Anwendung zu
überprüfen, sollte das Präparat spätestens nach zweiwöchiger
täglicher Einnahme abgesetzt werden.
Kontraindikationen
Bekannte Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere
Antihistaminika bzw.
einen anderen Bestandteil des Arzneimittels;
akuter Asthmaanfall;
Engwinkelglaukom;
Phäochromozytom;
Prostatahyperplasie mit Restharnbildung;
Epilepsie;
angeborenes langes QT-Syndrom;
Bradykardie;
Hypomagnesiämie, Hypokaliämie;
Herzrhythmusstörungen;
die gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die das QT-Intervall im
EKG verlängern können (z.B.
Antiarrhythmika der Klassen Ia und III);
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren;
Schwangerschaft und Stillzeit.
Gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder MAO-Hemmern
(Monoaminoxida