Dorm Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

SALUS Pharma GmbH (3108672)

INN (Internationale Bezeichnung):

Passion flower herb, FE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Darreichungsform:

Fluidextrakt

Zusammensetzung:

Teil 1 - Fluidextrakt; Passionsblumenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (05992) 100 Milliliter

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2003-09-30

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
DORM TROPFEN
Flüssigkeit
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
Wirkstoff: Passionsblumenkraut-Fluidextrakt
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packunsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Ihres Apothekers oder des
medizinischen
Fachpersonals ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder sogar schlechter
fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Dorm Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Dorm Tropfen beachten?
3.
Wie sind Dorm Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Dorm Tropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND DORM TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Dorm Tropfen sind ein pflanzliches Arzneimittel bei nervösen
Unruhezuständen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DORM TROPFEN BEACHTEN?
DORM TROPFEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Passionsblumenkraut oder
dem Auszugsmittel
Ethanol sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, sollten Sie
auf jeden Fall eine

Fachinformation

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorm Tropfen
Flüssigkeit
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml (ca. 104 g) Fluidextrakt enthalten als Wirkstoff:
100 ml Fluidextrakt aus Passionsblumenkraut (1:1)
Auszugsmittel: Ethanol 37 % (V/V)
Sonstige Bestandteile:
Keine.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel bei nervösen Unruhezuständen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren nehmen 3-mal täglich 1,5 ml
Dorm Tropfen ein.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren ist
nicht vorgesehen.
Art der Anwendung:
Zum Einnehmen.
In der Packung befindet sich ein skalierter Messbecher. Damit kann die
Dosis (1,5 ml)
abgemessen werden. Achten Sie darauf, den Messbecher vollständig zu
entleeren. Bei
Bedarf können Sie mit Flüssigkeit, vorzugsweise Trinkwasser,
nachspülen.
2
Dauer der Anwendung:
Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach 2
Wochen beendet
werden.
Die Packungsbeilage enthält folgenden Hinweis:
_„Die Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Krankheitsbild.
Beachten Sie die Angaben _
_unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ und die Angaben
unter „Nebenwirkungen“. _
_Wenn die Beschwerden nach zweiwöchiger Anwendung des Arzneimittels
anhalten oder sich _
_verschlimmern oder bei Ihnen Nebenwirkungen auftreten, sollten Sie
einen Arzt oder eine _
_andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person aufsuchen.“
_
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Passionsblumenkraut oder dem Auszugsmittel
Ethanol.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation wird auf Folgendes hingewiesen:
Falls die Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, sollten Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausr